سلسلة العلاجات المناعية العصبية لشركة Novartis (NVS.US): وقف تجارب CAR-T السريرية بسبب وفاة مريض، ونجاح تجربة متأخرة لدواء فموي لعلاج التصلب المتعدد

أفاد تطبيق Zhihong Finance بأن شركة Novartis (NVS.US) تواجه وضعًا متقلبًا في مجال الأمراض العصبية والمناعية الذاتية؛ إذ أوقفت الشركة بشكل عاجل ثمانية تجارب سريرية لعلاج CAR-T بعد وفاة ثلاثة مرضى، بينما حقق دواؤها الفموي التجريبي remibrutinib لمرض التصلب المتعدد نتائج إيجابية في التجارب السريرية المتأخرة.

التوقف العاجل لتجربة CAR-T

أوقفت Novartis في نهاية أغسطس ثمانية تجارب سريرية للعلاجات التجريبية الموجهة لأمراض المناعة الذاتية والجهاز العصبي بعد وفاة ثلاثة مرضى. يُعرف هذا العلاج التجريبي باسم العلاج المناعي بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الكيميرية (CAR-T)، حيث يتم تعديل الخلايا المناعية للمريض لتتعرف على أهداف محددة وتدمر خلايا السرطان.

صرح متحدث باسم الشركة السويسرية أنه بعد العلم بحالات الوفاة الثلاث الناتجة عن رد فعل مناعي شديد، تم تعليق الدراسات المتعلقة مؤقتًا، ولم تُحدد حتى الآن توقيت حدوث هذه الوفيات تحديدًا.

أضاف المتحدث باسم Novartis أن الشركة تقوم "بمراجعة شاملة للأحداث الأمنية التي تم رصدها"، واصفًا رد الفعل المناعي المميت بأنه من المخاطر الأمنية المعروفة للعلاج بـCAR-T. كما أكدت الشركة أنها تتعاون مع لجنة أمنية مستقلة للإشراف على الدراسات المعلقة وتشارك الجهات التنظيمية بالمعلومات المتوفرة.

وبحسب التقارير، قامت Bristol-Myers Squibb (BMY.US) أيضًا بتعليق تجربتها المماثلة لعلاج CAR-T في الأمراض المناعية الذاتية كإجراء وقائي.

اختراق جديد في علاج MS الفموي

من ناحية أخرى، حققت Novartis تقدمًا إيجابيًا في مجال آخر؛ فقد نجح دواؤها الفموي التجريبي لمرض التصلب المتعدد في تجربتين سريريتين متأخرتين، ما يجعله مرشحًا ليصبح علاجًا فمويًا جديدًا لهذا المرض المناعي الذاتي بالجهاز العصبي المركزي.

أعلنت Novartis يوم الثلاثاء أن نتائج التجارب أظهرت انخفاض معدل الانتكاس وعدد الآفات الدماغية لدى المرضى الذين تلقوا علاج remibrutinib مقارنةً بمن تلقوا علاج teriflunomide، دون ملاحظة أي إشارات متعلقة بسلامة الكبد.

من المتوقع أن يوفر هذا الدواء لـ Novartis علاجًا فمويًا جديدًا لمرض التصلب المتعدد ويصبح امتدادًا لسلسلة منتجات Kesimpta الأساسية للشركة. كما تعزز هذه النتائج مستقبل مثبطات BTK في السوق، وهي أدوية تهدف لكبح الاستجابة المناعية الضارة في المرض. سابقًا، لم تحقق الأدوية المشابهة لشركتي Sanofi وMerck نتائج مُتفوقة على teriflunomide فيما يتعلق بمعدل الانتكاس في التجارب المتأخرة، ومن الممكن أن يزيد الدواء الجديد المنافسة مع Roche.

تخطط Novartis لتقديم طلبات اعتماد عالمي لـ remibrutinib لعلاج التصلب المتعدد، وسيتم الكشف عن النتائج التفصيلية في مؤتمر طبي بمدينة تورونتو أواخر هذا العام. جدير بالذكر أن الدواء حاصل بالفعل على موافقة في الولايات المتحدة وأوروبا لعلاج الشرى المزمن التلقائي، وهو مرض جلدي يتميز بظهور متكرر للحَبَب.