وافقت السلطات المحلية على طرح مثبط BTK من Sanofi (SNY.US) في السوق الداخلي.

أفاد تطبيق Jinse Finance أنه في 3 سبتمبر، عرض الموقع الرسمي للهيئة الوطنية الصينية للرقابة على الأدوية (NMPA) أن أقراص Rilzabrutinib من Sanofi (SNY.US)، وهي مثبط BTK، قد حصلت على الموافقة للتسويق، وذلك لعلاج البالغين المصابين بقلة الصفيحات المناعية الأساسية المستمرة أو المزمنة (ITP) الذين لم يستجيبوا للعلاج بالكورتيكوستيرويدات أو الغلوبولينات المناعية أو لم يتحملوا هذه العلاجات.

أقراص Rilzabrutinib هي مثبط BTK يؤخذ عن طريق الفم، وهو قابل للعكس ويعمل بطريقة تساهمية. في سبتمبر 2020، استحوذت Sanofi على شركة Principia Biopharma بمبلغ 3.68 مليار دولار أمريكي، وحصلت بذلك على اثنين من مثبطات BTK: Rilzabrutinib و Tolebrutinib. في أغسطس 2025، حصل Rilzabrutinib على موافقة FDA للتسويق، ليصبح أول مثبط BTK يحصل على موافقة لعلاج ITP.

جاءت موافقة FDA بناءً على النتائج الإيجابية للدراسة السريرية الرئيسية من المرحلة الثالثة (LUNA 3). وتعد هذه دراسة متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم بالدواء الوهمي، ومجموعات متوازية، تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة Rilzabrutinib مقارنةً بالدواء الوهمي لعلاج البالغين والمراهقين المصابين بـ ITP المستمر أو المزمن الذين سبق وأن تلقوا العلاج.

بالإضافة إلى مؤشر ITP، تقوم Sanofi أيضًا باستكشاف الإمكانيات العلاجية لـ Rilzabrutinib في أمراض مناعية أخرى، بما في ذلك الشرى المزمن التلقائي، أمراض IgG4 المرتبطة، والتهاب الجلد التأتبي وغيرها.

وفقًا لقاعدة بيانات Insight، تم اعتماد أول مثبط BTK عالميًا وهو Ibrutinib في نوفمبر 2013، وخلال أكثر من عشرة أعوام منذ الحصول على الموافقة، تم اعتماد 9 مثبطات BTK أخرى، ولكن المؤشرات ركزت أساسًا على مجال الأورام. مع موافقة Rilzabrutinib من Sanofi في عام 2025، بالإضافة إلى Rimibrutinib من Novartis للعلاج الذاتي للمناعة، سيتم توسيع الآفاق التجارية لمثبطات BTK بشكل أكبر.