ارتفعت أسهم Insmed بسبب حصول دوائها لعلاج أمراض الرئة على تقييم أولوية من FDA

21 سبتمبر - ** ارتفع سهم شركة الأدوية Insmed (INSM.O) بنسبة 2% في تداولات ما قبل السوق ليصل إلى 122.41 دولار

** ذكرت الشركة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت مراجعة أولوية لطلب الموافقة الكاملة على دوائها Arikayce، المستخدم لعلاج داء المتفطرات الطيرية المعقدة (MAC) الرئوي، وهو عدوى نادرة قد تسبب ضرراً دائماً للرئتين

** إذا حصل الدواء على الموافقة الكاملة، فسوف تتوسع دائرة استخدامه لتشمل المرضى الذين تم تشخيصهم حديثاً والذين يعانون من تكرار العدوى؛ حالياً حصل الدواء على موافقة تسريع فقط للمرضى الذين لم يستجيبوا للعلاج القياسي

** حددت FDA تاريخ 28 يناير 2027 كموعد مستهدف لاتخاذ القرار

** يستند الطلب إلى دراسة سريرية متقدمة أظهرت نتائجها أنه عند استخدام Arikayce مع أدوية أخرى، مقارنة بالعلاج القياسي فقط، يمكن للدواء تحسين أعراض الجهاز التنفسي والمساعدة في القضاء على العدوى

** اعتباراً من إغلاق جلسة التداول السابقة، انخفض سهم INSM بنسبة 31.1% منذ بداية هذا العام

(لتسهيل القراءة على غير الناطقين بالإنجليزية، قامت رويترز بترجمة هذا التقرير آلياً إلى عدة لغات أخرى. ونظراً لإمكانية وجود أخطاء في الترجمة الآلية أو غياب السياق المطلوب، لا تضمن رويترز دقة النص المترجم آلياً وتوفره لراحة القراء فقط. ولا تتحمل رويترز أي مسؤولية عن أي أضرار أو خسائر ناجمة عن استخدام وظائف الترجمة الآلية.)