نسخة محدثة 1-تصحيح-دواء أمراض المناعة الذاتية من شركة Amgen يحقق نجاحًا في التجارب السريرية المتأخرة

تمت إضافة معلومات الأسهم في الفقرة الأولى، وتمت إضافة تعليقات المحللين في النقطتين الخامسة والتاسعة

Christy Santhosh

رويترز 22 سبتمبر - أعلنت شركة Amgen (AMGN.O) يوم الثلاثاء أن دواءها التجريبي لعلاج مرض مناعي ذاتي يهاجم غدد إفراز السوائل في الجسم حقق الهدف الرئيسي المتمثل في تقليل نشاط المرض في التجارب السريرية المتأخرة، مما دفع سهم الشركة للارتفاع بنسبة 4% في التعاملات الصباحية.

وفيما يلي التفاصيل:

• في الأسبوع 48، أظهر الدواء dazodalibep تحسنًا ذا دلالة إحصائية وسريرية كبيرة في نشاط مرضى متوسطي إلى شديدي الإصابة بمتلازمة شوغرن.

• تتسبب متلازمة شوغرن بجفاف واسع النطاق في العينين والفم وأجزاء أخرى من الجسم، بالإضافة إلى التعب والألم المزمن.

• وفقًا للمعاهد الوطنية للصحة الأمريكية، يؤثر هذا المرض على حوالي 1% من سكان العالم، ومعظمهم من النساء.

• ذكرت Amgen أن معظم الأحداث الضائرة التي ظهرت في التجربة كانت خفيفة إلى معتدلة، وقام عدد قليل فقط من المرضى بإيقاف العلاج.

• صرح المحلل في William Blair، مات فيبس، بأن نتائج التجربة كانت مشجعة، نظرًا للمخاطر العالية وتحديات تطوير الدواء لعلاج متلازمة شوغرن (بما في ذلك ارتفاع معدل الاستجابة للعلاج الوهمي).

• تعمل Novartis (NOVN.S) وJohnson & Johnson (JNJ.N) أيضًا على تطوير أدوية لعلاج متلازمة شوغرن، ولا يوجد حاليًا أدوية معتمدة لهذا المرض في الولايات المتحدة.

• ومع ذلك، أشار المحللون إلى أن البيان يفتقر إلى بعض التفاصيل الهامة بالنسبة للمستثمرين، وشددوا على ضرورة مقارنة النتائج الكاملة للتجربة مع دواء ianalumab من Novartis. وتعتزم Amgen تقديم البيانات التفصيلية للتجربة في مؤتمر طبي قادم.

• تقوم الشركة أيضًا باختبار الدواء نفسه في تجربة سريرية أخرى تحمل اسم OASIZ 303 على مرضى متوسطي إلى شديدي الأعراض من متلازمة شوغرن، ومن المتوقع صدور النتائج في الربع الرابع من عام 2026.

• ويتوقع فيبس أن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام الدواء لعلاج متلازمة شوغرن ستتطلب الحصول على نتائج إيجابية من تجربتين سريريتين متقدمتين، ومن المرجح أن توضح Amgen خطتها التنظيمية والتقديمية بعد صدور نتائج تجربة OASIZ 303.

(لراحة من لا يتحدثون الإنجليزية، تقدم رويترز ترجمة آلية لتقاريرها بعدة لغات. نظرًا لإمكانية وجود أخطاء في الترجمة الآلية أو عدم توفير السياق المطلوب، لا تضمن رويترز دقة الترجمة الآلية، وتُقدم فقط لتسهيل القراءة. ولا تتحمل رويترز أي مسؤولية عن أي أضرار أو خسائر ناتجة عن استخدام الترجمة الآلية.)