Sanofi (SNY.US) BTK inhibitori Azərbaycanda təsdiqlənərək satışa çıxarıldı

智通财经APP məlumat verir ki, 3 sentyabr tarixində Milli Dərman Nəzarət İdarəsinin (NMPA) rəsmi saytında Sanofi (SNY.US) şirkətinin BTK inhibitoru olan Rilzabrutinib tabletlərinin satışına icazə verildiyi göstərilir. Bu dərman kortikosteroidlər, immunoglobulin və s. müalicələrə cavab verməyən və ya dözümsüz olan davamlı və ya xroniki əsas immunitetli trombositopeniya (ITP) olan yetkin xəstələrin müalicəsində istifadə ediləcək.

Rilzabrutinib tablet (Rilzabrutinib) ağızdan qəbul edilən, geri dönən və kovalyent BTK inhibitorudur. 2020-ci ilin sentyabrında Sanofi, Principia Biopharma şirkətini 3.68 milyard ABŞ dolları müqabilində satın aldı və həmin şirkətin Rilzabrutinib və Tolebrutinib adlı iki BTK inhibitorunu əldə etdi. 2025-ci ilin avqustunda Rilzabrutinib FDA tərəfindən satışa icazə aldı və ITP üçün təsdiqlənmiş ilk BTK inhibitoru oldu.

FDA-nın təsdiqi LUNA 3 adlı əsas III faza klinik araşdırmasının müsbət nəticələrinə əsaslanır. Bu, III fazalı, çox mərkəzli, randomizasiya olunmuş, ikitərəfli kor, plasebo ilə nəzarətli, paralel qruplu araşdırmadır və məqsədi müalicə almış davamlı və ya xroniki ITP olan yetkin və yeniyetmə xəstələrdə Rilzabrutinibin plasebo ilə müqayisədə effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirməkdir.

ITP göstəricisindən əlavə, Sanofi, Rilzabrutinibin digər immun xəstəliklərdə müalicə potensialını da araşdırır; bunlara xroniki spontan ürtiker, IgG4 ilə əlaqəli xəstəliklər, atopik dermatit və sair aiddir.

Insight bazasının məlumatına görə, dünyada ilk BTK inhibitoru olan Ibrutinib 2013-cü ilin noyabrında satışa icazə alıb və təsdiqindən sonra, on ildən artıq müddətdə, əlavə olaraq 9 BTK inhibitoruna icazə verilib, lakin onların göstəriciləri əsasən onkoloji sahəyə yönəlib. 2025-ci ildə Sanofi Rilzabrutinib və Novartis Remibrutinibin avtomatik immun göstəricilər üçün təsdiqlənməsi ilə BTK inhibitorlarının kommersiya potensialı daha da genişlənəcək.