Die FDA könnte den Wirkstoff aus Zauberpilzen zur Behandlung von Depressionen zulassen

In den vergangenen acht Jahren hat Compass Pathways versucht, die Food and Drug Administration davon zu überzeugen, dass eine in sogenannten "Magic Mushrooms" enthaltene Chemikalie wirksam bei der Behandlung von therapieresistenter Depression helfen kann. Nun könnte das Unternehmen dieses Ziel erreichen.

Das Unternehmen hat bekanntgegeben, dass seine synthetische Version von Psilocybin, dem Wirkstoff in diesen Pilzen, eine zweite groß angelegte klinische Studie bestanden hat, die erneut ein hohes Maß an Wirksamkeit bei der Behandlung dieser Störung zeigt.

"[Dies] ist das erste klassische Psychedelikum, das durchgehend ein hoch statistisch signifikantes Ergebnis und einen klinisch bedeutsamen Effekt erzielt hat, bei einem allgemein gut verträglichen und sicheren Profil", erklärte das Unternehmen in einer Pressemitteilung.

Das Psilocybin, genannt Comp360, wurde als allgemein gut verträglich eingestuft und es wurden keine Sicherheitsbedenken festgestellt. Nach sechs Wochen erlebten 25 % der behandelten Teilnehmer in der ersten Studie „eine klinisch bedeutsame Reduktion“ ihrer Depression, so das Unternehmen. In der zweiten Studie stieg dieser Wert auf 39 %. Compass hat ein Treffen mit der FDA beantragt, um eine Überprüfung zu vereinbaren. Sofern keine unerwarteten Hürden auftreten, wird mit einer Zulassung gerechnet.

Investoren hatten bereits mit positiven Nachrichten gerechnet. Die Aktien von Compass sind in den letzten fünf Tagen um 24 % gestiegen.

Die Forschung und das zunehmende Interesse an Pilzen als Mittel zur Förderung der psychischen Gesundheit spiegeln in gewisser Weise wider, was Cannabis-Unternehmen in den 1970er bis 1990er Jahren erlebt haben. Während die Bewegung zur Legalisierung von Marihuana Ende der 1960er Jahre begann, gewann sie erst 1973 an Fahrt, als Oregon die Droge entkriminalisierte. Colorado, Kalifornien, Alaska, Maine und Ohio folgten bis 1975.

Der nächste Meilenstein wurde 1996 erreicht, als Kalifornien als erster US-Bundesstaat die medizinische Verwendung legalisierte. Bisher haben 40 US-Bundesstaaten sowie fünf US-Territorien und der District of Columbia die medizinische Nutzung von Cannabis legalisiert.

Heute wurden Pilze, die Psilocybin enthalten, in einigen Städten entkriminalisiert, darunter Denver, Colorado (2019); Oakland, Kalifornien (2019); Cambridge, Massachusetts (2021) und Seattle, Washington (2021). Und der Bundesstaat Oregon legalisierte 2020 Magic Mushrooms für den Einsatz in lizenzierten therapeutischen Einrichtungen. Colorado folgte 2022.

„Dies ist ein bemerkenswerter Erfolg für die Psychiatrie – insbesondere für die TRD-Population, bei der es historisch gesehen äußerst schwierig war, einen Nutzen nachzuweisen“, sagte Kabir Nath, CEO von Compass Pathways, in einer Stellungnahme.