AstraZeneca (AZN.US): Relizumab erhält die Zulassung für die dritte Indikation in China

Laut der APP von Jinse Finance wurde am 20. August auf der offiziellen Website der National Medical Products Administration (NMPA) bekannt gegeben, dass AstraZeneca (AZN.US) für „Ravulizumab“ eine weitere neue Indikation in China genehmigt bekommen hat, nämlich zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH). Ravulizumab wurde erstmals im April 2025 zur Behandlung der adulten, generalisierten Myasthenia gravis mit Anti-AChR-Antikörpern in China zugelassen und später auf die Indikation NMOSD ausgeweitet. Dies ist die dritte in China zugelassene Indikation für dieses Medikament.

Ravulizumab (ALXN-1210) ist eine bedeutende Pipeline für seltene Krankheiten, die AstraZeneca durch die Übernahme von Alexion für 39 Milliarden US-Dollar erworben hat. Es handelt sich um einen langwirkenden C5-Komplementinhibitor, der erstmals 2018 in den Vereinigten Staaten zugelassen wurde und im Jahr 2019 nacheinander in der Europäischen Union und Japan unter dem Handelsnamen Ultomiris auf den Markt kam.

Derzeit umfasst die zugelassenen Indikationen im Ausland paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH), atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS), Myasthenia gravis (gMG) sowie Neuromyelitis optica Spektrum Erkrankung (NMOSD). Im Jahr 2025 erreichte der weltweite Umsatz dieses Medikaments 4,718 Milliarden US-Dollar und wurde damit zum meistverkauften Produkt im Bereich seltene Krankheiten von AstraZeneca.

AstraZeneca hat im Bereich der Komplementinhibitoren bereits eine Produktentwicklung über Iterationen hinweg etabliert. Das erste zugelassene Produkt war der C5-Inhibitor Eculizumab. Ravulizumab verlängerte das Dosierungsintervall von einmal alle zwei Wochen auf einmal alle acht Wochen und erhöhte damit die Benutzerfreundlichkeit der Therapie.

Laut Insight-Datenbank wurden zuvor bereits sechs Komplementinhibitoren im inländischen PNH-Bereich auf den Markt gebracht: Roche's Crovalimab, AstraZeneca's Eculizumab, Novartis' Iptacopan, Langle Technology's Ravnopan, Hisun's Sibopopan sowie Hengrui's Likangpopan.

Mit der neu genehmigten Indikation für Ravulizumab ist dies das siebte zugelassene und das vierte importierte PNH-Therapeutikum in China. Im Unterschied zu anderen Produkten bietet das Dosierungsschema von einmal alle acht Wochen eine länger wirkende therapeutische Option für PNH-Patienten in China.