Die dreijährige Ansprechrate liegt bei bis zu 94%! Johnson & Johnson (JNJ.US) erzielt mit Langzeitdaten der Tremfya-Studie zu Morbus Crohn positive Ergebnisse.

Wie von Jinse Finance berichtet, zeigen Langzeitdaten aus zwei Phase-3-Studien von Johnson & Johnson (JNJ.US), dass erwachsene Patienten mit Morbus Crohn, die mit Tremfya (Guselkumab) behandelt wurden, innerhalb von drei Jahren eine klinische Remissionsrate von bis zu 94 % erreichen können.

Laut Angaben erhielten die Teilnehmer der GALAXI 2 und GALAXI 3 Studien zunächst eine Induktionstherapie mit Tremfya und anschließend entweder eine Erhaltungstherapie mit 100 mg alle acht Wochen oder 200 mg alle vier Wochen. Die Remissionsrate in der Acht-Wochen-Gruppe lag bei 94 %, während sie in der Vier-Wochen-Gruppe 91 % betrug.

Außerdem erreichten in der Acht-Wochen-Gruppe 52 % der Patienten eine endoskopische Remission, während es in der Vier-Wochen-Gruppe 61 % waren.

Zudem erreichten in beiden Gruppen jeweils 88 % der Patienten eine klinische Remission über 90 Tage ohne Kortikosteroide.

Darüber hinaus gab Johnson & Johnson an, dass die Ergebnisse der Phase-3-FUZION-Studie zeigen, dass Tremfya bei bestimmten Subgruppen von Patienten mit Morbus Crohn eine anhaltende Fistelschließung bewirken kann.

Insgesamt erreichten in der Acht-Wochen-(q8w)-Gruppe 28 % der Patienten und in der Vier-Wochen-(q4w)-Gruppe 27 % der Patienten den kombinierten Endpunkt einer kompletten Fistelremission in Woche 24, verglichen mit 10 % in der Placebo-Gruppe.

Bei Patienten mit einer höheren Aktivität der luminalen Erkrankung zu Studienbeginn lagen die Remissionsraten in der q8w- bzw. q4w-Gruppe bei 30 % bzw. 21 %, während die Placebo-Gruppe 0 % erreichte.

Sowohl bei Patienten, die zuvor mit Biologika behandelt wurden, als auch bei Patienten mit oder ohne Rektalentzündung zu Studienbeginn zeigten diejenigen, die mit Tremfya behandelt wurden, eine signifikant bessere Fistelremission als die Placebo-Gruppe.