Batalla por el GLP-1: el fabricante de Wegovy enfrenta a empresas que producen medicamentos imitadores para la pérdida de peso

Proveedores de telemedicina ofrecen alternativas accesibles a los medicamentos populares para la pérdida de peso

Muchas personas en Estados Unidos que buscan tratamientos conocidos para la pérdida de peso como Wegovy y Zepbound están recurriendo a plataformas de telemedicina como Hims & Hers, que ofrecen versiones magistrales más accesibles de estos medicamentos.

Originalmente, estos medicamentos compuestos estaban destinados a estar ampliamente disponibles solo durante períodos de escasez de los medicamentos de marca. Sin embargo, incluso después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunciara el fin de la escasez en 2025, las empresas de telemedicina han seguido suministrando medicamentos antiobesidad compuestos, a menudo ajustando las dosis y ofreciéndolos a precios inferiores a los de los fabricantes originales.

Novo Nordisk, fabricante de Wegovy, presentó recientemente una demanda contra Hims & Hers. La empresa de telemedicina respondió calificando esta medida como un ataque directo a los estadounidenses que dependen de tratamientos compuestos para la pérdida de peso.

Según la organización de políticas de salud KFF, aproximadamente uno de cada ocho estadounidenses utiliza un medicamento GLP-1 para el control del peso, la diabetes o problemas de salud relacionados. Muchas de estas personas enfrentan barreras económicas porque su seguro no cubre estos medicamentos.

Tanto Novo Nordisk como Eli Lilly han reducido los precios para quienes pagan de su bolsillo debido a la falta de cobertura de seguro. Los consumidores pueden adquirir Wegovy o Zepbound directamente de las farmacéuticas, a través de servicios de telemedicina o en minoristas como Costco, Sam’s Club y el sitio web directo al consumidor TrumpRx.

Con la acción legal de Novo Nordisk y el aumento del escrutinio por parte de los reguladores federales, han surgido preguntas sobre si las empresas de telemedicina reducirán sus ventas de versiones compuestas y de menor costo de medicamentos populares para la pérdida de peso como Wegovy y Zepbound.

John Kuckelman, asesor general de Novo Nordisk, comentó: “Esperamos que todas las farmacias de compuestos que se dedican a la producción a gran escala presten atención a esta demanda y consideren las posibles repercusiones de sus prácticas actuales”.

Comprendiendo la acción legal de Novo Nordisk

El 9 de febrero, Novo Nordisk inició acciones legales contra Hims & Hers, acusando al proveedor de telemedicina de infringir patentes al vender versiones alternativas de Wegovy.

Esta demanda siguió poco después de que Hims & Hers anunciara que ofrecería una pastilla compuesta de Wegovy a una tarifa introductoria de $49 por mes. Poco después de que la FDA advirtiera sobre posibles medidas, Hims & Hers retiró sus planes.

Representantes de Novo Nordisk afirmaron que la decisión de Hims & Hers de lanzar una versión oral de Wegovy fue el punto de quiebre, enfatizando que nunca hubo escasez de la versión oral y, por lo tanto, no había justificación para una alternativa compuesta.

Kuckelman declaró: “No hay justificación basada en la escasez. No solo es una violación de nuestras patentes, que tomamos muy en serio, sino que también desafía todo el proceso de aprobación de medicamentos en Estados Unidos”.

Respuesta de Hims & Hers a la controversia

Si bien Hims & Hers declinó dar una entrevista, la empresa declaró que un tratamiento eficaz de la obesidad requiere atención individualizada. Continúan ofreciendo medicamentos GLP-1 inyectables.

La empresa informa que cuenta con alrededor de 2,5 millones de suscriptores en sus servicios de salud, siendo los usuarios de GLP-1 una pequeña fracción de su base de clientes.

“Las limitaciones de acceso, los altos costos y un enfoque único para todos no son necesarios para una atención médica de calidad”, señaló Hims & Hers. “Nuestro modelo centrado en el cliente elimina las barreras presentes en la atención tradicional, empoderando a los consumidores para que tomen el control de su salud”.

Wegovy: el único GLP-1 oral aprobado por la FDA para la pérdida de peso

Actualmente, Novo Nordisk es la única empresa con aprobación de la FDA para un medicamento GLP-1 oral para la pérdida de peso, lo que les otorga derechos exclusivos para comercializar la pastilla a quienes la prefieren sobre las inyecciones.

Howie Forman, director del programa MD/MBA de Yale, señaló: “El Wegovy oral representa una oportunidad de ventas significativa para Novo Nordisk. Mucha gente prefiere las pastillas a las inyecciones”.

Durante una reciente llamada de resultados, ejecutivos de Novo Nordisk destacaron la rápida adopción de su medicamento oral, con más de 50.000 recetas dispensadas semanalmente y la mayoría de los primeros usuarios pagando en efectivo.

El precio inicial de la pastilla de Wegovy es de $149, aproximadamente $200 menos que la versión inyectable.

Esta exclusividad podría terminar pronto, ya que el medicamento oral para la pérdida de peso de Eli Lilly, orforglipron, podría recibir la aprobación de la FDA tan pronto como en abril.

Forman señaló que el aumento de la competencia ya está haciendo bajar los precios. Aunque los precios de lista de los medicamentos para la pérdida de peso tanto de Novo como de Lilly superan los $1.000, la mayoría de los pacientes asegurados paga mucho menos mediante copagos u otros gastos de bolsillo.

Una encuesta de Mercer reveló que el 49% de los grandes empleadores cubrirán medicamentos GLP-1 en 2025, frente al 41% en 2023.

Tanto Novo como Lilly también han reducido los precios para quienes pagan en efectivo. Lilly ahora ofrece un suministro mensual de viales de Zepbound de 2,5 mg por $299, bajando de $349, mientras que los viales de 5 mg cuestan $399.

Novo Nordisk ha bajado el costo de Wegovy inyectable y la mayoría de las dosis de Ozempic a $349 por mes para clientes que compren directamente o a través de socios, bajando de $499.

“El costo real de bolsillo de estos medicamentos ha bajado significativamente en el último año”, dijo Forman. “Esperamos que esta tendencia continúe”.

Escrutinio regulatorio sobre medicamentos compuestos

Después de que Hims & Hers revelara planes para ofrecer una pastilla compuesta de Wegovy, la FDA anunció que tomaría medidas enérgicas contra las empresas que comercializan masivamente medicamentos GLP-1 compuestos.

La FDA declaró: “Estas acciones buscan proteger a los consumidores de medicamentos cuya calidad, seguridad o eficacia no pueden ser verificadas”.

El 6 de febrero, el asesor general de Health and Human Services, Mike Stuart, informó que Hims & Hers había sido remitida al Departamento de Justicia para investigar posibles violaciones a las leyes federales de medicamentos.

Novo Nordisk informó que sus propias pruebas encontraron impurezas en ingredientes inyectables compuestos de Wegovy de hasta un 86%, y hasta un 75% en pastillas compuestas.

La empresa enfatizó que incluso pequeñas cantidades de impurezas pueden comprometer la seguridad y eficacia de un medicamento.

Funcionarios de Novo contrastaron los rigurosos estándares requeridos para medicamentos aprobados por la FDA como Wegovy y Ozempic con los requisitos menos estrictos de las farmacias de telemedicina y de compuestos, que no están obligadas a realizar extensos ensayos clínicos.

Kuckelman afirmó: “Invertimos décadas en investigación y pruebas para garantizar que nuestros medicamentos sean seguros y eficaces, tanto en su uso como en su fabricación”.

Hims & Hers defendió sus prácticas, asegurando que todos los ingredientes compuestos provienen de instalaciones registradas en la FDA y son analizados en busca de impurezas.

“Trabajamos exclusivamente con farmacias autorizadas que mantienen estrictos estándares de calidad”, afirmó la empresa.

Perspectivas de los proveedores de salud

Otras empresas del sector de la pérdida de peso argumentan que las farmacias de compuestos juegan un papel vital para los pacientes que necesitan medicamentos personalizados.

El Dr. Michael Snyder, especialista en obesidad de FuturHealth, explicó que las farmacias de compuestos pueden ajustar medicamentos para quienes no toleran las dosis estándar, citando el ejemplo de recetas personalizadas de estatinas para la hipertensión.

Sin embargo, Snyder señaló que el aumento de la demanda de medicamentos para la pérdida de peso ha creado una situación única. “Con estos medicamentos GLP-1, se ha convertido en un auténtico Lejano Oeste”, dijo.

Snyder enfatizó que gestionar la obesidad requiere más que solo medicación. Advirtió que muchas empresas están dispensando medicamentos recetados para la pérdida de peso sin la supervisión médica suficiente.

Agregó que algunos pacientes pueden no estar consumiendo suficiente alimento nutritivo mientras toman estos medicamentos, mientras que otros podrían experimentar efectos secundarios que podrían aliviarse ajustando la dosis.

“Mi función es guiar a los pacientes hacia una pérdida de peso sostenible y saludable”, dijo Snyder. “La pérdida rápida de peso es posible, pero lograrla de manera segura requiere una gestión cuidadosa”.