La subsidiaria de Fortress Biotech, Cyprium Therapeutics, firma un acuerdo para vender un vale de revisión prioritaria para enfermedades pediátricas raras por 205 millones de dólares

MIAMI, 23 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO) (“Fortress”) y su subsidiaria mayoritaria, Cyprium Therapeutics, Inc. (“Cyprium”), anunciaron hoy que Cyprium firmó un acuerdo definitivo de compra de activos para vender su Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (“PRV”) por un ingreso bruto de 205 millones de dólares al cierre de la transacción.

En diciembre de 2023, Sentynl Therapeutics, Inc. (“Sentynl”) asumió la responsabilidad total del desarrollo y la comercialización de ZYCUBO® (histidinato de cobre, anteriormente conocido como CUTX-101) de parte de Cyprium. El PRV fue emitido tras la aprobación de ZYCUBO por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (“FDA”) el 12 de enero de 2026. De acuerdo con la transacción con Sentynl, el PRV fue transferido inmediatamente a Cyprium. Cyprium sigue siendo elegible para recibir regalías escalonadas sobre las ventas netas de ZYCUBO y hasta 129 millones de dólares en hitos de desarrollo y ventas agregados de parte de Sentynl. Cyprium también está obligada a pagar el 20% de los ingresos obtenidos por la venta del PRV al Instituto Nacional Eunice Kennedy Shriver de Salud Infantil y Desarrollo Humano, un instituto de los National Institutes of Health.

“La reciente aprobación de ZYCUBO fue un logro significativo para los pacientes con enfermedad de Menkes y la venta del PRV por Cyprium demuestra nuestra continua ejecución en transacciones corporativas generadoras de valor”, dijo Lindsay A. Rosenwald, M.D., Presidente del Directorio, Presidente y Director Ejecutivo de Fortress y Presidente de Cyprium. “Con la venta del PRV y tres aprobaciones de la FDA recibidas en los últimos 15 meses para Emrosi™, UNLOXCYT™ y ZYCUBO, además de la reciente venta de nuestra ex subsidiaria Checkpoint Therapeutics a Sun Pharma, creemos que estamos bien posicionados para alcanzar la rentabilidad este año. Esperamos con interés la potencial consecución de los próximos hitos a través de nuestra amplia cartera de activos comerciales y en etapa clínica.”

“Estamos muy satisfechos con el progreso reciente en Cyprium, que incluye la aprobación de ZYCUBO para el tratamiento de la enfermedad de Menkes junto con la ejecución de este importante acuerdo”, dijo Lung S. Yam, M.D., Ph.D., Presidente y Director Ejecutivo de Cyprium. “Estamos profundamente agradecidos por el apoyo de todos y esperamos avanzar la terapia génica AAV-ATP7A hacia el desarrollo clínico para proporcionar opciones terapéuticas adicionales a los pacientes con enfermedad de Menkes.”

La transacción está sujeta a las condiciones habituales de cierre, incluyendo la expiración del período de espera aplicable bajo la Ley de Mejoras Antimonopolio Hart-Scott Rodino (HSR).

Acerca de Cyprium Therapeutics
Cyprium Therapeutics, Inc. (“Cyprium”) se enfoca en el desarrollo de terapias novedosas para el tratamiento de la enfermedad de Menkes y trastornos relacionados con el metabolismo del cobre. En marzo de 2017, Cyprium celebró un Acuerdo Cooperativo de Investigación y Desarrollo con el Instituto Nacional Eunice Kennedy Shriver de Salud Infantil y Desarrollo Humano (“NICHD”), que forma parte del NIH, para avanzar en el desarrollo clínico de CUTX-101 (inyección de histidinato de cobre) para el tratamiento de la enfermedad de Menkes. En 2023, Cyprium completó la transferencia de sus derechos de propiedad y asignó sus documentos de la FDA relacionados con CUTX-101 a Sentynl Therapeutics, Inc. ZYCUBO (anteriormente CUTX-101) fue aprobado por la FDA de EE. UU. en 2026 para el tratamiento de la enfermedad de Menkes en pacientes pediátricos. Cyprium y el NICHD también tienen un acuerdo de licencia mundial exclusiva y en curso para desarrollar y comercializar una terapia génica basada en virus adenoasociados (AAV), llamada AAV-ATP7A, para entregar copias funcionales del transportador de cobre defectuoso en pacientes con enfermedad de Menkes, y para ser utilizada en combinación con CUTX-101; la terapia génica AAV-ATP7A se encuentra actualmente en desarrollo preclínico y ha recibido la Designación de Medicamento Huérfano de la FDA. Cyprium fue fundada por, y es una subsidiaria mayoritariamente propiedad de, Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO).

Acerca de Fortress Biotech
Fortress Biotech, Inc. (“Fortress”) es una empresa biofarmacéutica innovadora enfocada en adquirir y desarrollar activos para aumentar el valor a largo plazo para los accionistas a través de ingresos por productos, participaciones accionarias e ingresos por dividendos y regalías. La empresa cuenta con ocho productos farmacéuticos de prescripción comercializados y múltiples programas en desarrollo en Fortress, en sus socios y subsidiarias mayoritarias y controladas, y en socios y subsidiarias que ha fundado y en las cuales mantiene participaciones minoritarias significativas. El portafolio de Fortress se comercializa y desarrolla para diversas áreas terapéuticas, incluyendo oncología, dermatología y enfermedades raras. El modelo de Fortress se centra en aprovechar su amplia experiencia en la industria biofarmacéutica y su red para expandir y avanzar aún más la cartera de oportunidades de productos de la compañía. Fortress ha establecido asociaciones con algunas de las principales instituciones académicas de investigación y empresas biofarmacéuticas del mundo para maximizar cada oportunidad a su máximo potencial, incluyendo AstraZeneca, City of Hope, Fred Hutchinson Cancer Center, Nationwide Children’s Hospital, Columbia University, Dana Farber Cancer Center y Sentynl Therapeutics.