EXCLUSIVO: Nexalin, empresa de penny stocks, avanza en ensayo crucial para abordar el insomnio severo
Nexalin Technology, Inc. (NASDAQ:NXL) anunció el martes un avance continuo hacia su planeado ensayo clínico pivotal para evaluar HALO Clarity en casos de insomnio moderado a severo.
Resumen del ensayo sobre insomnio
La empresa está llevando a cabo el estudio en colaboración con Lindus Health, una organización de investigación clínica de servicio completo contratada para supervisar la ejecución del ensayo, la preparación regulatoria y el reclutamiento de pacientes.
El estudio, aleatorizado, triple ciego y controlado con placebo simulado, está diseñado para inscribir al menos 150 participantes en Estados Unidos.
El estudio planeado incluirá adultos de entre 22 y 65 años con insomnio moderado a severo, quienes se espera que sean asignados al azar para recibir terapia activa HALO Clarity o un tratamiento simulado durante cuatro semanas, seguido de un período de seguimiento de cuatro semanas para evaluar la durabilidad de la respuesta.
Estructurado como un ensayo totalmente descentralizado, se espera que los participantes completen los tratamientos y evaluaciones de forma remota a través de la clínica virtual NeuroCare de Nexalin, recientemente lanzada, y su avanzado sistema de Captura Electrónica de Datos (EDC).
La clínica virtual NeuroCare está diseñada para eliminar la necesidad de visitas tradicionales a los centros de atención y, al mismo tiempo, ampliar el acceso a una población de pacientes más amplia.
Apoyo para la presentación planificada ante la FDA
El estudio pivotal está diseñado para respaldar la presentación planificada de la solicitud de novo de insomnio ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y representa un hito clave en la ejecución de la estrategia global de Nexalin para expandir su plataforma de Estimulación de Frecuencia Intracraneal Profunda (DIFS) a indicaciones neuropsiquiátricas de alta prevalencia.
En un estudio anterior, Nexalin reportó mejoras clínicamente significativas y estadísticamente relevantes en parámetros clave del sueño en comparación con el placebo, sin reportar efectos adversos significativos. El dispositivo Gen-2 de 15 mA de Nexalin también ha recibido aprobaciones regulatorias internacionales para el insomnio y afecciones relacionadas.
Tecnología propietaria de estimulación cerebral
HALO Clarity aprovecha la tecnología DIFS propietaria de 15 mA de Nexalin, diseñada para dirigirse a estructuras cerebrales más profundas asociadas con la regulación del sueño y otras condiciones de salud mental.
A diferencia de los enfoques convencionales de estimulación transcraneal que se enfocan principalmente en regiones corticales, DIFS está diseñado para modular circuitos neuronales profundos implicados en la arquitectura del sueño, ofreciendo una posible alternativa de tratamiento no farmacológico.
Posicionamiento para un mercado de alta demanda
"Este ensayo pivotal planificado marca un hito importante para Nexalin… Creemos que la realización exitosa de este estudio y el avance continuo en el camino regulatorio de la FDA posicionará a Nexalin para buscar la aprobación regulatoria en un mercado de alta demanda, validará aún más el potencial más amplio de nuestra tecnología y respaldará nuestros esfuerzos continuos para expandir vías regulatorias en indicaciones adicionales", declaró Mark White, CEO de Nexalin.
El insomnio afecta aproximadamente a 30 millones de adultos en Estados Unidos, y el mercado global de terapias para el insomnio representa una oportunidad anual de varios miles de millones de dólares y continúa creciendo a medida que aumenta la concientización y el diagnóstico.
Acción del precio de NXL: Las acciones de Nexalin subieron un 14,08% a $0,56 en las operaciones previas a la apertura del martes, según datos de Benzinga Pro.
Foto vía Shutterstock
Descargo de responsabilidad: El contenido de este artículo refleja únicamente la opinión del autor y no representa en modo alguno a la plataforma. Este artículo no se pretende servir de referencia para tomar decisiones de inversión.
También te puede gustar
El aumento vertiginoso del precio del petróleo impulsa las ganancias de los gigantes energéticos: ExxonMobil registra su mayor beneficio en cuatro años, aunque por debajo de lo esperado, mientras que Chevron supera las expectativas y alcanza su máximo en seis años.
La ganancia neta ajustada de ExxonMobil en el segundo trimestre fue de 14,7 mil millones de dólares, con ganancias por acción de 3,52 dólares, por debajo de las expectativas de 3,60 dólares. Chevron registró una ganancia ajustada de 12 mil millones de dólares y ganancias por acción de 6,06 dólares, superando las expectativas de 5,56 dólares. ExxonMobil tiene una mayor exposición de sus activos en Medio Oriente, lo que afectó parte de su capacidad de producción; en cambio, la proporción de producción de Chevron en Medio Oriente es baja, por lo que ha logrado beneficiarse más del aumento de los precios del petróleo. Las acciones de ExxonMobil bajaron un 1,4% y las de Chevron subieron un 2,2%.
¿El comunicado de la Fed tiene menos información que las declaraciones de disenso? “El nuevo boletín de la Fed”: Tres miembros que votaron en contra explican más claramente por qué se debe subir la tasa.
Aunque esta semana votaron en contra de la decisión de la Reserva Federal de mantener las tasas de interés sin cambios, los motivos de los tres funcionarios que apoyaron el aumento de tasas fueron diferentes. Logan cree que la política debería mantenerse más restrictiva porque la inflación sigue siendo alta; Kashkari considera que subir las tasas es una medida de gestión de riesgos, no porque piense que la inflación está fuera de control; Harker opina que la restricción actual de la política no es suficiente.
El foco de la controversia sobre la valoración de SpaceX antes de su primer informe financiero: ¿es viable construir un centro de datos de IA en el espacio?
Bernstein mantiene la calificación de "superar el mercado" para SpaceX, con un precio objetivo de 239 dólares, considerando que la clave para la valoración a largo plazo depende de si los centros de datos de IA en órbita se pueden implementar, y no del desempeño a corto plazo. Lo principal es que Starship logre ser completamente reutilizable, respaldando aproximadamente 3600 lanzamientos anuales para 2031. Los desaf íos tecnológicos (disipación de calor, suministro de energía, latencia) son factibles, pero la capacidad de producción de semiconductores, la aprobación regulatoria y el marco legal siguen siendo los principales riesgos.
Precios de las criptos
Más
