¿Qué está pasando con las acciones de Fulcrum Therapeutics este martes?

Fulcrum Therapeutics Inc. (NASDAQ:FULC) las acciones cayeron el martes luego de que la empresa anunciara los resultados de su ensayo de Fase 1b para pociredir en la enfermedad de células falciformes.

La compañía publicó resultados iniciales del cohorte de dosis de 20 mg actualmente en curso del ensayo de Fase 1b PIONEER de pociredir.

La hemoglobina fetal absoluta media (HbF) aumentó un 9,9% a las seis semanas de tratamiento con pociredir (vs. 5,6% en la semana seis y 8,6% en la semana 12 en el cohorte de 12 mg), incrementándose desde un valor inicial de 7,1% hasta 16,9%.

Datos del ensayo en células falciformes

En el anuncio reciente del martes, Fulcrum informó que la hemoglobina fetal absoluta media (HbF) aumentó un 12,2% en la semana 12 en el cohorte de 20 mg, comparado con 8,6% en el cohorte de 12 mg, con un 58% de los pacientes alcanzando niveles de HbF del 20% o más.

La proporción de glóbulos rojos que contienen HbF (células F) aumentó de una media del 31% al inicio hasta un 63% en la semana 12 (n=10), lo que indica progreso hacia la inducción pan-celular de HbF.

Las células F son más resistentes a la falcización y hemólisis debido a la inhibición mediada por HbF de la polimerización de la hemoglobina falciforme (HbS). La compañía destacó el martes que una mayor proporción de células F está asociada con una mejor salud de los glóbulos rojos.

El ensayo demostró mejoras en los marcadores de hemólisis y anemia, sin que se reportaran eventos adversos graves, lo que podría indicar un perfil de seguridad sólido para pociredir.

Seguridad

Un paciente interrumpió el tratamiento en el Día 1 debido a un evento adverso grave de Grado 5 no relacionado y está excluido del conjunto de análisis de PD pero incluido en el conjunto de análisis de seguridad.

Fulcrum planea reportar datos adicionales del cohorte de 20 mg, incluyendo el período de seguimiento de 4 semanas, en una futura conferencia médica.

Próximos pasos

Fulcrum planea iniciar un ensayo potencial habilitante para registro en la segunda mitad de 2026, tras discusiones con los reguladores.

Fulcrum también planea interactuar con la Agencia Europea de Medicamentos a mediados de 2026 para obtener asistencia de protocolo y feedback sobre el diseño del próximo ensayo.

Además, Fulcrum está activando sitios para un ensayo de extensión abierto para los participantes del ensayo PIONEER, con el fin de evaluar la seguridad y durabilidad de la respuesta con pociredir.

La compañía finalizó 2025 con 352,3 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables, proporcionando una proyección de liquidez hasta 2029.

Consenso de analistas y acciones recientes: La acción tiene una calificación de Compra con un precio objetivo promedio de $12,80. Los movimientos recientes de los analistas incluyen:

• JP Morgan: Inició con Overweight (Objetivo $20,00) (12 de enero)
• Truist Securities: Compra (Aumenta objetivo a $18,00) (11 de diciembre de 2025)
• B of A Securities: Underperform (Aumenta objetivo a $7,00) (9 de diciembre de 2025)

Acción del precio de FULC: Las acciones de Fulcrum Therapeutics bajaron un 10,01% a $9,80 al momento de la publicación el martes.

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