LLY recibe la aprobación del CHMP para una aplicación más amplia de Olumiant en el tratamiento de la alopecia areata

Comité de la EMA recomienda ampliar el uso de Olumiant para adolescentes

Eli Lilly e Incyte anunciaron que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una recomendación favorable para ampliar la aprobación de Olumiant (baricitinib) para incluir adolescentes de 12 a menos de 18 años con alopecia areata (AA) severa.

Se espera que la Comisión Europea tome una decisión final sobre esta recomendación en los próximos meses.

Rendimiento de las acciones de Lilly en 2024

En lo que va del año, las acciones de Eli Lilly han caído un 2,1%, mientras que el sector farmacéutico de gran capitalización ha registrado una ganancia del 5,2%.

Fuente de la imagen: Zacks Investment Research

Detalles del estudio BRAVE-AA-PEDS

La opinión positiva del CHMP está respaldada por los resultados del ensayo fase III BRAVE-AA-PEDS, que evaluó la seguridad y eficacia de Olumiant oral diario en comparación con placebo en este grupo de pacientes. Los hallazgos revelaron que el 42% de los participantes con AA severa lograron al menos un 80% de cobertura capilar en el cuero cabelludo después de 36 semanas de tratamiento. Además, muchos experimentaron un notable recrecimiento de cejas y pestañas.

Este estudio es relevante por ser el primero en examinar específicamente los efectos del tratamiento en niños y adolescentes con AA severa.

Según las empresas, el respaldo del CHMP destaca el potencial de Olumiant como una nueva opción terapéutica para jóvenes afectados por la alopecia areata, un trastorno autoinmune crónico que puede tener un impacto significativo en la calidad de vida.

Sobre Olumiant: Un inhibidor de JAK de Lilly e Incyte

Olumiant, un inhibidor oral de JAK desarrollado por Incyte y licenciado a Eli Lilly, ya está aprobado para varias condiciones autoinmunes, incluida la AA severa en adultos.

Lilly también busca la aprobación regulatoria en Estados Unidos para el uso de Olumiant en adolescentes con AA severa, con una decisión prevista para la segunda mitad de 2026.

Incyte recibe regalías de Lilly basadas en las ventas de Olumiant.

En 2025, Olumiant generó $1.01 mil millones en ingresos para Lilly e Incyte. Ampliar los usos aprobados del fármaco podría impulsar aún más las ventas en los próximos años.

Ránkings de Zacks y otras acciones biotecnológicas para seguir

Actualmente, Eli Lilly tiene un Ránking Zacks #3 (Mantener).

Otras compañías biotecnológicas con un mayor ránking Zacks incluyen Castle Biosciences (CSTL) y ANI Pharmaceuticals (ANIP). Castle Biosciences está calificada con Ránking Zacks #1 (Compra Fuerte), mientras que ANI Pharmaceuticals posee un Ránking Zacks #2 (Compra).

• Castle Biosciences ha visto mejorar su pérdida proyectada por acción para 2026 de $1,06 a $0,96, y para 2027 de $0,76 a $0,61 en los últimos dos meses. Sin embargo, las acciones de CSTL han caído un 24% en lo que va del año.
• La empresa superó las previsiones de ganancias en tres de los últimos cuatro trimestres, con un promedio de sorpresa positiva del 34,69%.
• Las estimaciones de ganancias de ANI Pharmaceuticals para 2026 han aumentado de $8,08 a $8,22 y para 2027 de $9,25 a $9,90 en los últimos 60 días. Las acciones de ANIP están un 6,4% abajo en el año.
• ANI Pharmaceuticals ha superado las estimaciones de ganancias en cada uno de los últimos cuatro trimestres, promediando una sorpresa positiva del 22,21%.

5 acciones con potencial de crecimiento significativo

Los expertos de Zacks han identificado cinco acciones con potencial de duplicar su valor en los próximos meses. Estas selecciones incluyen:

• Una empresa disruptiva que muestra un fuerte crecimiento y resiliencia
• Una acción que presenta señales alcistas, sugiriendo una oportunidad de compra
• Una inversión considerada entre las más atractivas del mercado
• Un líder en una industria en rápida expansión
• Una moderna plataforma omnicanal lista para una expansión acelerada

Muchas de estas acciones aún no son ampliamente reconocidas por Wall Street, ofreciendo oportunidades de inversión temprana. Recomendaciones anteriores de Zacks han logrado ganancias de +171%, +209% y +232%.

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• ANI Pharmaceuticals, Inc. (ANIP): Informe gratuito de análisis de acciones
• Castle Biosciences, Inc. (CSTL): Informe gratuito de análisis de acciones