El principal funcionario de vacunas de la FDA, Vinay Prasad, dejará su cargo el próximo mes

Jefe de Vacunas y Terapias Genéticas de la FDA renunciará a su cargo

Crédito de la imagen: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

El director encargado de supervisar vacunas y terapias genéticas en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. dejará la agencia tras un periodo marcado por la controversia, un movimiento que provocó un fuerte aumento en los precios de las acciones biotecnológicas el viernes por la tarde.

Vinay Prasad, quien lidera el Center for Biologics Evaluation and Research, dejará su puesto el próximo mes para retomar su carrera académica. Prasad se hizo conocido por revocar ocasionalmente las decisiones de su equipo científico y por su estilo de liderazgo confrontativo, que, según algunos críticos, obstaculizó el avance científico y demoró la aprobación de nuevos medicamentos.

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La noticia de la renuncia de Prasad desató un repunte en ciertas acciones biotecnológicas. Las acciones de UniQure NV subieron un 55% en operaciones posteriores al cierre. La empresa ha estado públicamente en desacuerdo con la división de Prasad respecto al proceso de aprobación de su terapia génica para la enfermedad de Huntington. Regenxbio Inc. también vio subir sus acciones un 16% después de que la FDA rechazara aprobar su terapia génica para el síndrome de Hunter el mes pasado.

Prasad comenzó su gestión en la FDA en mayo de 2025. Se ausentó brevemente a fines de julio tras críticas de comentaristas conservadores por su manejo de la terapia génica de Sarepta Therapeutics Inc., pero regresó semanas después con el respaldo del comisionado de la FDA, Marty Makary.

El comisionado Makary expresó su agradecimiento por las contribuciones de Prasad en una publicación en X, destacando que la división logró un número récord de aprobaciones en diciembre. Makary indicó que se nombrará un reemplazo antes de la salida de Prasad.

Durante su tiempo en la FDA, Prasad lanzó varias iniciativas destinadas a acelerar la aprobación de tratamientos para enfermedades raras. Sin embargo, algunas empresas biotecnológicas se han quejado de que los requisitos regulatorios cambiaban con frecuencia de manera inesperada, complicando el proceso de aprobación para nuevas terapias.

Anteriormente profesor de epidemiología en la Universidad de California en San Francisco, Prasad se hizo conocido por sus críticas a las vacunas contra el Covid para niños y por desafiar a empresas que no utilizan ensayos controlados con placebo para sus productos.

Prasad sucedió a Peter Marks, quien fue removido del cargo un año antes tras una disputa con el Secretario de HHS Robert F. Kennedy Jr. sobre la política de vacunas.

The Wall Street Journal fue el primer medio en informar sobre la salida planeada de Prasad.

Asistencia en la redacción por Nyah Phengsitthy y John Tozzi.

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