Las acciones de Mineralys suben después de que la FDA acepta la NDA para un medicamento contra la presión arterial

La FDA revisa la solicitud de lorundrostat de Mineralys Therapeutics

Las acciones de Mineralys Therapeutics subieron un 4,4% tras el anuncio de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aceptado la nueva solicitud de medicamento (NDA) para lorundrostat. Esta terapia en investigación está destinada a adultos con hipertensión, para ser utilizada junto a otros medicamentos para la presión arterial.

Se espera que la FDA entregue su decisión final sobre lorundrostat antes del 22 de diciembre de 2026.

Según el liderazgo de la empresa, si lorundrostat recibe la aprobación, podría ofrecer una solución novedosa para pacientes que luchan con presión arterial alta resistente o no controlada.

La presentación del NDA fue respaldada por resultados positivos de ensayos clínicos, que indicaron que lorundrostat es seguro y eficaz para reducir la presión arterial en adultos con hipertensión.

Desempeño bursátil de Mineralys Therapeutics

A pesar del reciente repunte, las acciones de Mineralys Therapeutics han caído un 21,6% desde principios de año, mientras que el sector médico y genético en general ha registrado una ganancia del 6,1% en el mismo período.

Fuente de la imagen: Zacks Investment Research

Resultados del estudio Explore-OSA para lorundrostat

Junto con la aceptación del NDA, Mineralys también compartió los resultados principales de su estudio Explore-OSA de fase II. Este ensayo evaluó lorundrostat en adultos con sobrepeso u obesidad con apnea obstructiva del sueño (OSA) moderada a severa y con hipertensión.

Luego de cuatro semanas de administración vespertina de 50 mg, lorundrostat no logró una mejora significativa en el índice de apnea-hipopnea (AHI) en comparación con placebo, que era el objetivo principal del estudio.

Sin embargo, el tratamiento sí resultó en una reducción significativa de la presión arterial y demostró un perfil de seguridad favorable en pacientes con hipertensión de difícil manejo.

Lorundrostat es un inhibidor oral, altamente selectivo, de la aldosterona sintasa en investigación para la hipertensión no controlada o resistente, enfermedad renal crónica (ERC) y OSA.

En el año anterior, Mineralys informó que tanto el estudio pivotal de fase III Launch-HTN como el estudio de fase II Advance-HTN alcanzaron sus objetivos principales de eficacia, mostrando mejoras estadísticamente significativas y buenos resultados de seguridad en pacientes con hipertensión no controlada o resistente.

Además, el estudio de fase II Explore-CKD demostró que lorundrostat, combinado con un inhibidor de SGLT2, benefició significativamente a pacientes hipertensos con ERC.

Como Mineralys no tiene actualmente productos aprobados, una posible aprobación de la FDA para lorundrostat marcaría un hito importante para la compañía.

Información de precios de Mineralys Therapeutics, Inc.

Ranking Zacks de Mineralys y otras opciones biotecnológicas

Actualmente, Mineralys posee un Ranking Zacks #3 (Mantener).

Otras compañías biotecnológicas con rankings más altos en Zacks incluyen Phathom Pharmaceuticals (PHAT), ANI Pharmaceuticals (ANIP), y Replimune Group (REPL), cada una de ellas clasificada como Ranking Zacks #2 (Comprar).

• Phathom Pharmaceuticals: En los últimos dos meses, las estimaciones de ganancias por acción para 2026 han subido de $0,24 a $0,28, y para 2027 de $2,22 a $2,25. Las acciones de PHAT han caído un 33% en lo que va del año. La empresa superó las expectativas de ganancias en dos de los últimos cuatro trimestres, con una sorpresa promedio del 14,06%.
• ANI Pharmaceuticals: Las estimaciones de ganancias por acción para 2026 han aumentado de $8,28 a $9,00, y para 2027 de $9,25 a $10,10 en los últimos 60 días. Las acciones de ANIP han bajado un 3,8% en lo que va del año. ANI superó las estimaciones de ganancias en cada uno de los últimos cuatro trimestres, con una sorpresa positiva promedio de 22,21%.
• Replimune Group: Las estimaciones de pérdida para 2026 mejoraron de $3,59 a $3,41, y para 2027 de $2,42 a $2,33 en los últimos dos meses. Las acciones de REPL han caído un 15,3% en lo que va del año. La empresa superó las estimaciones de ganancias en uno de los últimos cuatro trimestres, con una sorpresa negativa promedio de 4,46%.

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