FDA akceptuje nowy wniosek firmy Teva dotyczący długodziałającego leczenia schizofrenii

Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NYSE:TEVA) ogłosiła w piątek, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaakceptowała jej Wniosek o Rejestrację Nowego Leku (NDA) dla olanzapiny w postaci przedłużonego uwalniania w zawiesinie do wstrzykiwań.

Potencjalna zgoda FDA na lek na schizofrenię

Wniosek marketingowy dla TEV-‘749 opiera się na wynikach badania fazy 3 SOLARIS, które wykazało profil skuteczności i bezpieczeństwa zgodny z obecnie dostępnymi formulacjami olanzapiny.

Ten badany lek ma na celu poprawę przestrzegania leczenia przez osoby żyjące ze schizofrenią, odpowiadając na istotną lukę w opiece.

W badaniu SOLARIS, TEV-‘749 był podawany jako podskórna iniekcja raz w miesiącu i nie wykazano potrzeby monitorowania po podaniu, co jest zazwyczaj wymagane w przypadku innych formulacji.

Akceptacja tego NDA stanowi znaczący kamień milowy dla Teva, która dąży do zapewnienia opcji o przedłużonym działaniu dla pacjentów polegających na olanzapinie.

TEV-‘749 wykorzystuje technologię SteadyTeq, będącą własnością Medincell, będącą kopolimerem zapewniającym kontrolowane, stabilne i długotrwałe uwalnianie olanzapiny.

Inny lek firmy na schizofrenię, Uzedy (risperidon), wygenerował przychody w wysokości 191 milionów dolarów w roku fiskalnym 2025, co oznacza wzrost o 63%, przekraczając oczekiwania zarządu wynoszące 190–200 milionów dolarów.

Analiza techniczna

Obecnie akcje notowane są 10,5% poniżej swojej 20-dniowej prostej średniej kroczącej (SMA) oraz 8,2% poniżej 100-dniowej SMA, co wskazuje na pewną krótkoterminową słabość. W ciągu ostatnich 12 miesięcy akcje wzrosły o 12,4%, a obecnie znajdują się bliżej swoich 52-tygodniowych maksimów niż minimów.

Wskaźnik RSI wynosi 50,00, co wskazuje na neutralny obszar, podczas gdy MACD wynosi 0,10, poniżej swojej linii sygnałowej na poziomie 0,15, sugerując presję niedźwiedzią na akcje. Połączenie neutralnego RSI i niedźwiedziego MACD wskazuje na mieszane momentum.

• Kluczowy opór: 37,00 USD
• Kluczowe wsparcie: 32,00 USD

Konsensus analityków i ostatnie działania: Akcja posiada rekomendację „Kupuj” ze średnim celem cenowym na poziomie 34,09 USD. Ostatnie ruchy analityków obejmują:

• Truist Securities: Kupuj (podwyższa cel do 42,00 USD) (18 lutego)
• Goldman Sachs: Kupuj (podwyższa cel do 45,00 USD) (9 lutego)
• Barclays: Przewaga rynkowa (podwyższa cel do 38,00 USD) (30 stycznia)

Ruch cen TEVA: Akcje Teva Pharmaceutical Indus spadły o 1,37% do poziomu 33,75 USD podczas poniedziałkowego handlu przed sesją, według danych Benzinga Pro.

Obraz via Shutterstock