FDA akceptuje nowy wniosek firmy Teva dotyczący długodziałającego leczenia schizofrenii
Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NYSE:TEVA) ogłosiła w piątek, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaakceptowała jej Wniosek o Rejestrację Nowego Leku (NDA) dla olanzapiny w postaci przedłużonego uwalniania w zawiesinie do wstrzykiwań.
Potencjalna zgoda FDA na lek na schizofrenię
Wniosek marketingowy dla TEV-‘749 opiera się na wynikach badania fazy 3 SOLARIS, które wykazało profil skuteczności i bezpieczeństwa zgodny z obecnie dostępnymi formulacjami olanzapiny.
Ten badany lek ma na celu poprawę przestrzegania leczenia przez osoby żyjące ze schizofrenią, odpowiadając na istotną lukę w opiece.
W badaniu SOLARIS, TEV-‘749 był podawany jako podskórna iniekcja raz w miesiącu i nie wykazano potrzeby monitorowania po podaniu, co jest zazwyczaj wymagane w przypadku innych formulacji.
Akceptacja tego NDA stanowi znaczący kamień milowy dla Teva, która dąży do zapewnienia opcji o przedłużonym działaniu dla pacjentów polegających na olanzapinie.
TEV-‘749 wykorzystuje technologię SteadyTeq, będącą własnością Medincell, będącą kopolimerem zapewniającym kontrolowane, stabilne i długotrwałe uwalnianie olanzapiny.
Inny lek firmy na schizofrenię, Uzedy (risperidon), wygenerował przychody w wysokości 191 milionów dolarów w roku fiskalnym 2025, co oznacza wzrost o 63%, przekraczając oczekiwania zarządu wynoszące 190–200 milionów dolarów.
Analiza techniczna
Obecnie akcje notowane są 10,5% poniżej swojej 20-dniowej prostej średniej kroczącej (SMA) oraz 8,2% poniżej 100-dniowej SMA, co wskazuje na pewną krótkoterminową słabość. W ciągu ostatnich 12 miesięcy akcje wzrosły o 12,4%, a obecnie znajdują się bliżej swoich 52-tygodniowych maksimów niż minimów.
Wskaźnik RSI wynosi 50,00, co wskazuje na neutralny obszar, podczas gdy MACD wynosi 0,10, poniżej swojej linii sygnałowej na poziomie 0,15, sugerując presję niedźwiedzią na akcje. Połączenie neutralnego RSI i niedźwiedziego MACD wskazuje na mieszane momentum.
- Kluczowy opór: 37,00 USD
- Kluczowe wsparcie: 32,00 USD
Konsensus analityków i ostatnie działania: Akcja posiada rekomendację „Kupuj” ze średnim celem cenowym na poziomie 34,09 USD. Ostatnie ruchy analityków obejmują:
- Truist Securities: Kupuj (podwyższa cel do 42,00 USD) (18 lutego)
- Goldman Sachs: Kupuj (podwyższa cel do 45,00 USD) (9 lutego)
- Barclays: Przewaga rynkowa (podwyższa cel do 38,00 USD) (30 stycznia)
Ruch cen TEVA: Akcje Teva Pharmaceutical Indus spadły o 1,37% do poziomu 33,75 USD podczas poniedziałkowego handlu przed sesją, według danych Benzinga Pro.
Obraz via Shutterstock
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
Czy 70% wzrostu to nadal ostrożny cel? Spotkanie inwestorów Nvidia ujawnia: jeśli w roku finansowym 28 nie będzie ograniczeń podaży, skala działalności może się podwoić!
Podczas niedawnej konferencji inwestorskiej kierownictwo Nvidia poinformowało, że cel wzrostu o 70% w roku fiskalnym 28 nie stanowi górnej granicy – jeśli podaż nie będzie ograniczona, tempo wzrostu może przekroczyć 100%. Obecnie główny problem przesunął się z popytu na podaż, a kluczowymi barierami pozostają zaawansowane wafle krzemowe i HBM. Odpowiadając na obawy rynku dotyczące "cyklicznego finansowania", kierownictwo wyjaśniło, że zarówno skala, jak i limit związanych z tym ustaleń są ściśle kontrolowane, a ich podstawą pozostaje rzeczywiste zapotrzebowanie końcowe oraz zdolność kredytowa nabywców, a nie nieograniczony obieg kapitału.
"Ukryte zagrożenie" globalnej wyprzedaży na rynku obligacji: wzrost neutralnej stopy procentowej może wymusić bardziej agresywne podwyżki stóp przez główne banki centralne
Globalne stopy procentowe obligacji z trudem wspinają się do wyższego, neutralnego poziomu.
GitLab (GTLB.US) rozmowa wynikowa za II kwartał: Jeden z najsilniejszych kwartałów w historii, strategia Flex otwiera nowy rozdział wzrostu
Wyniki GitLab (GTLB.US) za drugi kwartał roku finansowego 2027 przekroczyły oczekiwania pod każdym względem: przychody wyniosły 286,3 milionów dolarów, co oznacza wzrost o 21% rok do roku, wartość netto rocznych powtarzalnych przychodów (net ARR) wzrosła o ponad 40%, a wstępne rezerwacje osiągnęły historyczny rekord. Kierownictwo określiło ten kwartał jako „ważny punkt zwrotny”.
Ceny krypto
Więcej
