WYŁĄCZNOŚĆ: Penny Stock Nexalin posuwa się naprzód w kluczowym badaniu mającym na celu zwalczanie ciężkiej bezsenności
Nexalin Technology, Inc. (NASDAQ:NXL) we wtorek ogłosiła dalszy postęp w kierunku planowanego kluczowego badania klinicznego oceniającego HALO Clarity w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej bezsenności.
Przegląd badania nad bezsennością
Firma prowadzi to badanie we współpracy z Lindus Health, pełnozakresową organizacją badań klinicznych odpowiedzialną za realizację badania, przygotowania regulacyjne oraz rekrutację pacjentów.
Randomizowane, potrójnie zaślepione, kontrolowane badanie z pozorną terapią ma na celu rekrutację co najmniej 150 uczestników na terenie USA.
Planowane badanie obejmie dorosłych w wieku od 22 do 65 lat z umiarkowaną do ciężkiej bezsennością, którzy mają zostać losowo przydzieleni do otrzymywania aktywnej terapii HALO Clarity lub leczenia pozorowanego przez cztery tygodnie, po czym nastąpi czterotygodniowy okres obserwacyjny w celu oceny trwałości odpowiedzi.
Badanie zaplanowano jako całkowicie zdecentralizowane, uczestnicy mają przeprowadzać terapie i oceny zdalnie, korzystając z niedawno uruchomionej wirtualnej kliniki NeuroCare firmy Nexalin oraz jej zaawansowanego systemu Elektronicznego Pozyskiwania Danych (EDC).
Wirtualna klinika NeuroCare została zaprojektowana, aby wyeliminować tradycyjne wymagania dotyczące wizyt w placówce, jednocześnie poszerzając dostęp do szerszej populacji pacjentów.
Wsparcie dla planowanego zgłoszenia do FDA
Kluczowe badanie ma na celu wsparcie planowanego zgłoszenia de novo dotyczącego bezsenności do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) i stanowi istotny kamień milowy w realizacji globalnej strategii Nexalin w zakresie rozszerzenia swojej platformy Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS) na wskazania neuropsychiatryczne o wysokiej częstości występowania.
W poprzednim badaniu Nexalin odnotował klinicznie istotne i statystycznie znaczące poprawy w kluczowych parametrach snu w porównaniu z placebo, bez zgłaszanych poważnych działań niepożądanych. Urządzenie Nexalin Gen-2 15 mA uzyskało również międzynarodowe zatwierdzenia regulacyjne w leczeniu bezsenności oraz wskazań pokrewnych.
Własna technologia stymulacji mózgu
HALO Clarity wykorzystuje opatentowaną technologię DIFS 15 mA firmy Nexalin, zaprojektowaną do celowania w głębsze struktury mózgu związane z regulacją snu i innymi stanami zdrowia psychicznego.
W przeciwieństwie do konwencjonalnych metod przezczaszkowej stymulacji, które głównie celują w obszary kory mózgowej, DIFS została opracowana z myślą o modulowaniu głębszych obwodów neuronalnych odpowiedzialnych za architekturę snu, oferując potencjalną niefarmakologiczną alternatywę terapeutyczną.
Pozycjonowanie na rynku o wysokim popycie
"To planowane kluczowe badanie stanowi ważny kamień milowy dla Nexalin… Wierzymy, że pomyślna realizacja tego badania oraz dalsze postępy na ścieżce FDA pozwolą Nexalin ubiegać się o zatwierdzenie regulacyjne na rynku o wysokim popycie, dodatkowo potwierdzą szeroki potencjał naszej technologii oraz wesprą nasze ciągłe wysiłki na rzecz rozszerzenia ścieżek regulacyjnych na kolejne wskazania," powiedział Mark White, CEO Nexalin.
Bezsenność dotyka około 30 milionów dorosłych w USA, a globalny rynek terapii bezsenności to wielomiliardowa roczna szansa, która stale rośnie wraz ze wzrostem świadomości i diagnozowaniem.
Cena NXL: Akcje Nexalin wzrosły o 14,08% do 0,56 USD w notowaniach przedsesyjnych we wtorek, według danych Benzinga Pro.
Zdjęcie za pośrednictwem Shutterstock
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
Ropa z wenezuelskiego porozumienia może trafić do amerykańskich rezerw już w listopadzie, Chevron planuje zainwestować 7 miliardów dolarów w zwiększenie produkcji w Wenezueli, a cena akcji osiąga nowy rekord
Zastępczyni sekretarza prasowego Białego Domu, Anna Kelly, oświadczyła, że ropa naftowa objęta porozumieniem między USA a Wenezuelą "może w listopadzie trafić do amerykańskich rezerw". Tego samego dnia giganci energetyczni tacy jak Chevron i ENI podpisali szereg umów dotyczących zwiększenia wydobycia w Wenezueli. Chevron planuje zainwestować 7 miliardów dolarów, z celem podwojenia wydobycia ropy naftowej w Wenezueli do 600 tys. baryłek dziennie w ciągu pięciu lat, jednocześnie podkreślając, że całkowity koszt wydobycia szacowany jest poniżej 20 dolarów za baryłkę. W środę akcje Chevrona wzrosły o 0,35%, przekraczając marcowy szczyt i osiągając historyczne maksimum.
Koreański bilionowy suwerenny fundusz inwestujący w AI: Nvidia wygrywa, SK Hynix pod presją
Rząd Korei Południowej ogłosił w lipcu tego roku plan inwestycji 919 miliardów dolarów w budowę centrów danych. Korea Południowa nie dysponuje lokalnymi dostawcami zdolnymi do samodzielnej produkcji zaawansowanych akceleratorów AI, dlatego ten plan otworzy ogromny suwerenny rynek AI dla firmy Nvidia. Jednakże, dla SK Hynix i Samsunga nie jest to jednoznacznie korzystna wiadomość. Według SemiAnalysis, Nvidia mogła już zabezpieczyć preferencyjną cenę na HBM od SK Hynix na rok 2027.
Departament Skarbu Stanów Zjednoczonych staje się „cieniem banku centralnego”, niezależność polityki pieniężnej Fed jest zagrożona
Strateg White z Bloomberg zauważył, że obligacje skarbowe ze względu na zerową stopę dyskonta mogą być wielokrotnie zastawiane na rynku repo, co sprawia, że ich funkcja coraz bardziej przypomina pieniądz, prowadząc do efektu ekspansji podaży quasi-pieniężnej i wykazując relację wyprzedzającą wobec strukturalnej inflacji. Ten trend stawia Rezerwę Federalną w trudnej sytuacji: podwyżka stóp natychmiast podniesie koszty finansowania rządu, powodując jednocześnie presję fiskalną i polityczną, a niezależność polityki monetarnej zostaje poważnie zagrożona.
Złota szansa w obliczu globalnego kryzysu zadłużenia i odpływu kapitału do AI
Ceny krypto
Więcej
