A Annovis Bio, Inc. (ANVS) anunciou recentemente que seu Comitê Independente de Monitoramento de Segurança de Dados (DSMB) aprovou oficialmente o avanço do ensaio clínico de fase 3 do Buntanetap para o tratamento da doença de Alzheimer.

Este importante marco regulatório abriu caminho para o plano de desenvolvimento clínico da Annovis na área de doenças neurodegenerativas. Buntanetap, um medicamento oral de pequena molécula, tem como objetivo retardar o progresso patológico do Alzheimer ao reduzir os níveis de proteínas neurotóxicas. Este estudo de Fase 3 irá avaliar os efeitos do medicamento na melhora da função cognitiva e na segurança em pacientes com Alzheimer em estágio inicial. A aprovação do DSMB baseou-se em uma revisão abrangente dos dados do estudo clínico de Fase 2, que mostraram que o Buntanetap apresentou eficácia significativa nos principais desfechos e não apresentou problemas graves de segurança. Esta decisão significa que o protocolo do estudo está em conformidade com os padrões éticos e científicos, permitindo a continuação do recrutamento de pacientes conforme planejado. A Annovis planeja conduzir este estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em vários centros clínicos ao redor do mundo, com previsão de incluir cerca de 450 pacientes. A empresa enfatiza que este avanço representa um marco importante para o Buntanetap como potencial terapia para o Alzheimer.