Candel Therapeutics anuncia acordo de financiamento de royalties de US$ 100 milhões com a RTW para apoiar o potencial lançamento de Aglatimagene Besadenovec (CAN-2409) em câncer de próstata localizado
- RTW comprometeu US$ 100 milhões em financiamento para o lançamento nos EUA, sujeito à aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA do aglatimagene besadenovec (aglatimagene ou CAN-2409) para câncer de próstata localizado de risco intermediário a alto
- Royalties baseados nas vendas líquidas anuais de aglatimagene nos EUA.
- Os fundos fortalecerão o balanço patrimonial da Companhia para um possível lançamento comercial do aglatimagene nos EUA para câncer de próstata localizado de risco intermediário a alto
NEEDHAM, Mass., 19 de fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Candel Therapeutics, Inc. (Candel ou a Companhia) (Nasdaq: CADL), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de imunoterapias biológicas multimodais para ajudar pacientes a combater o câncer, anunciou hoje um acordo de financiamento de royalties de US$ 100 milhões com fundos gerenciados pela RTW Investments, LP (RTW), sujeito à aprovação do aglatimagene pela FDA para câncer de próstata localizado de risco intermediário a alto.
“Esse financiamento estratégico não dilutivo apoiará o lançamento do aglatimagene besadenovec nos EUA, caso aprovado pela FDA, e nos permitirá investir ainda mais no que acreditamos ser um programa comercial de classe mundial,” disse Paul Peter Tak, M.D., Ph.D., FMedSci, Presidente e CEO da Candel. “Seguimos no cronograma para submeter o BLA do aglatimagene no quarto trimestre deste ano, e estamos ansiosos para colaborar com a FDA na busca de uma aprovação célere do aglatimagene. Estamos muito satisfeitos com nossa parceria com a RTW, enquanto buscamos oferecer uma nova opção de tratamento para pacientes nos estágios iniciais do câncer de próstata tratados com intenção curativa, uma doença que viu pouca inovação nas últimas duas décadas.”
“O ensaio clínico pivotal de fase 3 demonstrou o potencial do aglatimagene besadenovec em câncer de próstata localizado e inicial, e o compromisso de hoje reflete nossa confiança na Candel e no forte potencial comercial dessa terapia,” disse Roderick Wong, M.D., Sócio-Gerente e Diretor de Investimentos da RTW Investments, LP. “Estamos orgulhosos de fazer parceria com a equipe de gestão da Candel e esperamos apoiar seus esforços para levar esse tratamento significativo aos pacientes com câncer de próstata localizado.”
O financiamento de royalties para o lançamento comercial estará disponível mediante a aprovação do aglatimagene pela FDA e a satisfação de certas outras condições usuais. De acordo com os termos do acordo, a RTW receberá uma porcentagem escalonada de um dígito das vendas líquidas anuais de aglatimagene nos EUA, sujeita a um limite máximo.
Sobre a Candel Therapeutics
A Candel é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de imunoterapias biológicas multimodais prontas para uso, que provocam uma resposta imune antitumoral individualizada e sistêmica para ajudar os pacientes a combater o câncer. A Candel estabeleceu duas plataformas de imunoterapia biológica multimodal em estágio clínico baseadas em novos adenovírus geneticamente modificados e na construção de genes do vírus herpes simplex (HSV), respectivamente. O aglatimagene besadenovec (CAN-2409 ou aglatimagene) é o principal candidato da plataforma de adenovírus. A empresa concluiu recentemente ensaios clínicos bem-sucedidos de fase 2a do aglatimagene em câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) e adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), além de um ensaio clínico pivotal, controlado por placebo, de fase 3 do aglatimagene em câncer de próstata localizado, conduzido sob um Protocolo Especial de Avaliação acordado com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A FDA também concedeu a Designação Fast Track e a Designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa ao aglatimagene para o tratamento de câncer de próstata localizado recém-diagnosticado em pacientes com doença de risco intermediário a alto, Designação Fast Track em NSCLC, e tanto a Designação Fast Track quanto a Designação de Medicamento Órfão para o aglatimagene no tratamento de PDAC.
Linoserpaturev (CAN-3110) é o principal candidato da plataforma HSV e está atualmente em um ensaio clínico de fase 1b em glioma recorrente de alto grau, avaliando os efeitos de injeções repetidas de linoserpaturev. Resultados iniciais foram publicados na Nature e Science Translational Medicine e linoserpaturev recebeu Designação Fast Track e Designação de Medicamento Órfão da FDA. Por fim, a plataforma enLIGHTEN™ Discovery da Candel é uma plataforma sistemática e iterativa baseada em HSV, que utiliza a biologia humana e análises avançadas para criar novas imunoterapias virais para tumores sólidos.
Declarações Prospectivas
Contato para Investidores
Theodore Jenkins
Vice-presidente, Relações com Investidores e Desenvolvimento de Negócios
Candel Therapeutics, Inc.
Contato para Mídia
Ben Shannon
ICR Healthcare
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