Ações da Novo Nordisk atingem menor nível em 52 semanas após medicamento para perda de peso ficar aquém do da Eli Lilly

Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) está despencando nesta segunda-feira devido a dados decepcionantes do estudo principal do REDEFINE 4, um ensaio aberto de fase 3 do programa global de ensaios clínicos REDEFINE.

Após a atualização, as ações da Novo Nordisk atingiram sua mínima de 52 semanas. Ao longo do ano, as ações caíram cerca de 48%, de acordo com dados do Benzinga Pro.

O REDEFINE 4, com 809 participantes, foi um estudo de 84 semanas que investigou o CagriSema (uma combinação de dose fixa de cagrilintida 2,4 mg e semaglutida 2,4 mg) em comparação com tirzepatida 15 mg, ambos administrados uma vez por semana e por via subcutânea.

A tirzepatida da Eli Lilly and Co. (NYSE:LLY) é comercializada sob as marcas Zepbound e Mounjaro.

Resultados de Eficácia: CagriSema vs. Tirzepatida

Ao avaliar os efeitos do tratamento, se todas as pessoas seguissem o tratamento, os pacientes tratados com CagriSema 2,4 mg/2,4 mg alcançaram uma perda de peso de 23,0% após 84 semanas, em comparação com 25,5% com tirzepatida 15 mg.

Ao aplicar o estimando do regime de tratamento, as pessoas tratadas com CagriSema 2,4 mg/2,4 mg alcançaram uma perda de peso de 20,2% em comparação com 23,6% com tirzepatida após 84 semanas.

O estudo não atingiu seu desfecho primário de demonstrar não inferioridade na perda de peso para CagriSema em comparação à tirzepatida após 84 semanas.

No estudo, o CagriSema apresentou um perfil seguro e bem tolerado. Os eventos adversos mais comuns com o CagriSema foram gastrointestinais, sendo a grande maioria de intensidade leve a moderada e diminuíram ao longo do tempo, consistente com a classe dos agonistas do receptor GLP-1.

Comentário da Administração

“Com base nos aprendizados dos estudos concluídos, esperamos com expectativa os resultados do REDEFINE 11 e o início do estudo de dose mais alta do CagriSema, ambos projetados para avaliar todo o potencial de perda de peso do CagriSema”, disse Martin Holst Lange, vice-presidente executivo, P&D e diretor científico da Novo Nordisk.

O CagriSema para controle de peso foi submetido à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em dezembro de 2025, com base nos estudos pivotais REDEFINE 1 e REDEFINE 2, e uma decisão da FDA é esperada para o final de 2026.

O estudo de fase 3 REDEFINE 11, que explora o potencial completo de perda de peso do CagriSema 2,4/2,4 mg em obesidade, deve apresentar dados durante o primeiro semestre de 2027, enquanto o início do estudo de fase 3 de dose mais alta do CagriSema está planejado para o segundo semestre de 2026.

Em fevereiro, a Novo Nordisk compartilhou resultados preliminares do estudo de fase 3 REIMAGINE 2 do CagriSema, demonstrando maior redução de HbA1c e perda de peso na semana 68 em comparação com a semaglutida, em todas as doses testadas no estudo.

Ação de Preço NVO: As ações da Novo Nordisk caíam 13,29% para US$ 41,12 durante o pré-mercado desta segunda-feira. As ações estão sendo negociadas em uma nova mínima de 52 semanas, segundo dados do Benzinga Pro.

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