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Subsidiária da Fortress Biotech, Cyprium Therapeutics, firma acordo para vender cupom de revisão prioritária para doença pediátrica rara por US$ 205 milhões

Subsidiária da Fortress Biotech, Cyprium Therapeutics, firma acordo para vender cupom de revisão prioritária para doença pediátrica rara por US$ 205 milhões

FinvizFinviz2026/02/23 13:36
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Por:Finviz

MIAMI, 23 de fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO) (“Fortress”) e sua subsidiária de capital majoritário, Cyprium Therapeutics, Inc. (“Cyprium”), anunciaram hoje que a Cyprium celebrou um acordo definitivo de compra de ativos para vender seu Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (“PRV”) por um valor bruto de US$ 205 milhões no fechamento da transação.

Em dezembro de 2023, a Sentynl Therapeutics, Inc. (“Sentynl”) assumiu total responsabilidade pelo desenvolvimento e comercialização do ZYCUBO® (histidinato de cobre, anteriormente conhecido como CUTX-101) da Cyprium. O PRV foi concedido após a aprovação do ZYCUBO pela U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) em 12 de janeiro de 2026. Conforme a transação com a Sentynl, o PRV foi imediatamente transferido para a Cyprium. A Cyprium permanece elegível para receber royalties escalonados sobre as vendas líquidas do ZYCUBO e até US$ 129 milhões em marcos agregados de desenvolvimento e vendas da Sentynl. A Cyprium também é obrigada a pagar 20% dos rendimentos da venda do PRV ao Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development, um instituto dos National Institutes of Health.

“A recente aprovação do ZYCUBO foi uma conquista significativa para os pacientes com doença de Menkes e a venda do PRV pela Cyprium demonstra nossa contínua execução em transações corporativas geradoras de valor,” disse Lindsay A. Rosenwald, M.D., Presidente do Conselho, Presidente e CEO da Fortress e Presidente da Cyprium. “Com a venda do PRV e três aprovações da FDA recebidas nos últimos 15 meses para Emrosi™, UNLOXCYT™ e ZYCUBO, além da recente venda de nossa antiga subsidiária Checkpoint Therapeutics para a Sun Pharma, acreditamos que estamos bem posicionados para alcançar a lucratividade este ano. Esperamos alcançar potenciais marcos em nosso extenso portfólio de ativos em estágio comercial e clínico.”

“Estamos muito satisfeitos com o progresso recente na Cyprium, que inclui a aprovação do ZYCUBO para o tratamento da doença de Menkes juntamente com a execução deste importante acordo,” disse Lung S. Yam, M.D., Ph.D., Presidente e CEO da Cyprium. “Somos profundamente gratos pelo apoio de todos e esperamos avançar a Terapia Gênica AAV-ATP7A para o desenvolvimento clínico a fim de fornecer opções terapêuticas adicionais para pacientes com doença de Menkes.”

A transação está sujeita às condições habituais de fechamento, incluindo a expiração do período de espera aplicável sob o Hart-Scott Rodino (HSR) Antitrust Improvements Act.

Sobre a Cyprium Therapeutics
A Cyprium Therapeutics, Inc. (“Cyprium”) é focada no desenvolvimento de terapias inovadoras para o tratamento da doença de Menkes e distúrbios relacionados ao metabolismo do cobre. Em março de 2017, a Cyprium celebrou um Acordo de Pesquisa e Desenvolvimento Cooperativo com o Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (“NICHD”), parte do NIH, para avançar no desenvolvimento clínico do CUTX-101 (injeção de histidinato de cobre) para o tratamento da doença de Menkes. Em 2023, a Cyprium completou a transferência de seus direitos proprietários e cedeu seus documentos da FDA relativos ao CUTX-101 para a Sentynl Therapeutics, Inc. O ZYCUBO (anteriormente CUTX-101) foi aprovado pela FDA dos EUA em 2026 para o tratamento da doença de Menkes em pacientes pediátricos. A Cyprium e o NICHD também possuem um acordo de licença mundial exclusivo em andamento para desenvolver e comercializar a terapia gênica baseada em vírus adeno-associado (AAV), chamada AAV-ATP7A, para fornecer cópias funcionais do transportador de cobre defeituoso em pacientes com doença de Menkes, e para ser usada em combinação com o CUTX-101; a terapia gênica AAV-ATP7A está atualmente em desenvolvimento pré-clínico e recebeu a designação de medicamento órfão pela FDA. A Cyprium foi fundada por, e é uma subsidiária de capital majoritário da, Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO).

Sobre a Fortress Biotech
A Fortress Biotech, Inc. (“Fortress”) é uma empresa biofarmacêutica inovadora focada na aquisição e avanço de ativos para aumentar o valor de longo prazo para seus acionistas por meio de receita de produtos, participação acionária e renda de dividendos e royalties. A empresa possui oito medicamentos de prescrição comercializados e múltiplos programas em desenvolvimento na Fortress, em suas parceiras e subsidiárias de capital majoritário e de controle, bem como em parceiros e subsidiárias fundadas pela empresa e nas quais detém participações minoritárias significativas. O portfólio da Fortress está sendo comercializado e desenvolvido para diversas áreas terapêuticas, incluindo oncologia, dermatologia e doenças raras. O modelo da Fortress é focado em alavancar sua significativa expertise e rede na indústria biofarmacêutica para expandir e avançar ainda mais o portfólio de oportunidades de produtos da empresa. A Fortress estabeleceu parcerias com algumas das principais instituições acadêmicas de pesquisa e empresas biofarmacêuticas do mundo para maximizar cada oportunidade ao seu potencial máximo, incluindo AstraZeneca, City of Hope, Fred Hutchinson Cancer Center, Nationwide Children’s Hospital, Columbia University, Dana Farber Cancer Center e Sentynl Therapeutics.


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