Radiopharm Theranostics administra primeira dose em paciente no estudo clínico de fase 1/2a do BetaBart (RV-01)
Primeiro agente radioterapêutico desenvolvido pela Radiopharm Ventures, a joint venture entre a Radiopharm Theranostics e o MD Anderson Cancer Center
Estudos pré-clínicos em animais com BetaBart (RV-01) demonstraram redução tumoral e aumento da sobrevida
SYDNEY, 24 de fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Radiopharm Theranostics (ASX:RAD, “Radiopharm” ou a “Empresa”), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de radiofármacos inovadores para oncologia em áreas de alta necessidade médica não atendida, anunciou hoje a administração da primeira dose em um paciente em seu estudo clínico First-In-Human (FIH) de Fase 1/2a do 177Lu-Betabart (RV-01).
O estudo clínico de Fase 1/2a é um estudo de escalonamento e expansão de doses do 177Lu-BetaBart, projetado para avaliar a segurança, biodistribuição e dosimetria de radiação do 177Lu-BetaBart, juntamente com sua atividade antitumoral preliminar. O estudo também determinará a dose recomendada de 177Lu-BetaBart para estudos futuros. Este agente foi desenvolvido pela Radiopharm Ventures, uma joint venture entre a Radiopharm e a The University of Texas MD Anderson Cancer Center.
177Lu-Betabart é um anticorpo monoclonal engenheirado marcado com Lu
“A administração da primeira dose ao paciente no estudo de Fase 1/2a do 177Lu-BetaBart marca um marco importante para a Radiopharm, pois este é o primeiro agente radioterapêutico da nossa joint venture a chegar à clínica”, disse Riccardo Canevari, CEO e Diretor Executivo da Radiopharm Theranostics. “O 177Lu-BetaBart tem potencial para se tornar um radioterapêutico altamente diferenciado para pacientes com tumores sólidos avançados agressivos, e somos gratos aos nossos colaboradores e participantes deste estudo de Fase 1/2a.”
"Temos a honra de administrar a primeira dose do 177Lu-BetaBart neste estudo clínico de Fase 1/2a”, comentou Brandon Mancini, MD, MBA, FACRO, Diretor Médico da BAMF Health. “Como um centro líder em estudos terapêuticos com radiofármacos, agradecemos a oportunidade de fornecer este novo agente radioterapêutico inovador, de primeira classe, para o tratamento de uma variedade de tumores sólidos avançados refratários, ao mesmo tempo em que oferecemos cuidado excepcional aos participantes do nosso estudo clínico.”
Em estudos pré-clínicos, o 177Lu-BetaBart demonstrou evidências de eficácia e direcionamento para a isoforma específica 4Ig do B7-H3, apoiando seu potencial uso em múltiplas indicações, incluindo tumores sólidos de próstata, pâncreas, mama e outros.
Sobre o RV-01
O RV-01 é o primeiro agente terapêutico radiofarmacêutico desenvolvido pela Radiopharm Ventures, a Joint Venture formada entre a Radiopharm Theranostics e a The University of Texas MD Anderson Cancer Center. O RV-01 é um terapêutico conjugado ao 177Lutécio que tem como alvo o B7-H3, uma molécula de checkpoint imune superexpressa em diversos tipos de tumores. Diversos estudos pré-clínicos com o RV-01 demonstraram redução tumoral e aumento da sobrevida em animais tratados com o agente radioterapêutico.
Sobre o Estudo Clínico de Fase 1/2a
O estudo FIH de Fase 1/2a (NCT07189871) é projetado para estabelecer o perfil de segurança, biodistribuição, farmacocinética e dosimetria de radiação do 177Lu-Betabart (RV-01). O estudo pretende incluir 61 participantes elegíveis que tenham histórico documentado de câncer de próstata resistente à castração confirmado histopatologicamente, câncer colorretal, câncer de pulmão de não pequenas células, câncer de pulmão de pequenas células, câncer de células escamosas de cabeça e pescoço, câncer de ovário, câncer cervical, câncer endometrial, câncer de mama triplo negativo ou carcinoma de células escamosas de esôfago.
Sobre a Radiopharm Theranostics
A Radiopharm Theranostics é uma empresa de radiofármacos em estágio clínico que desenvolve uma plataforma de produtos radiofarmacêuticos inovadores de classe mundial para aplicações diagnósticas e terapêuticas em áreas de alta necessidade médica não atendida. A Radiopharm está listada na ASX (RAD) e na NASDAQ (RADX). A empresa possui um portfólio de tecnologias de plataforma distintas e altamente diferenciadas abrangendo peptídeos, pequenas moléculas e anticorpos monoclonais para uso em câncer. O programa clínico inclui um estudo de Fase 2 e quatro estudos de Fase 1 em uma variedade de tumores sólidos, incluindo câncer de pulmão, mama e metástases cerebrais.
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