A BridgeBio Pharma, Inc. anunciou que seu medicamento em desenvolvimento, Encaleret, para ADH1 (hipercalcemia hipocalciúrica autossômica dominante tipo 1), obteve resultados positivos no ensaio clínico de fase 3 CALIBRATE.
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Com base nos dados bem-sucedidos deste estudo fundamental, a empresa já definiu um plano claro e prevê submeter o pedido de aprovação de novo medicamento (NDA) às autoridades regulatórias no primeiro semestre de 2026. O avanço inovador nos resultados deste ensaio trouxe uma nova esperança de tratamento para o grupo de pacientes com a doença rara ADH1. A empresa afirmou que irá dedicar todos os esforços para avançar com os preparativos necessários, garantindo a submissão do NDA dentro do prazo estabelecido.
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