De acordo com os dados mais recentes da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, até 23 de dezembro, a gigante de dispositivos médicos Boston Scientific já havia reportado 167 casos de lesões graves relacionadas a determinados produtos de stent, e confirmou que três mortes de pacientes estavam associadas a problemas com os dispositivos.
De acordo com os dados mais recentes da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, até 23 de dezembro, a gigante de dispositivos médicos Boston Scientific já havia reportado 167 casos de lesões graves relacionadas a determinados produtos de stent, e confirmou que três mortes de pacientes estavam associadas a problemas com os dispositivos.
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Esta divulgação reacendeu as preocupações sobre a segurança dos dispositivos cardiovasculares implantáveis. Documentos regulatórios mostram que os casos relacionados envolvem anomalias na estrutura do stent ou complicações pós-implante, sendo que detalhes técnicos específicos ainda estão sob investigação adicional. A empresa afirmou que está colaborando com a FDA para realizar uma avaliação abrangente e já iniciou procedimentos de rastreamento do produto e acompanhamento clínico.
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