Нове схвалення FDA для Johnson & Johnson дозволяє пацієнтам з раком легенів раніше переходити на щомісячне дозування
У вівторок Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило новий, спрощений щомісячний режим дозування для Johnson & Johnson’s (NYSE:JNJ) Rybrevant Faspro (аміфантамаб і гіалуронідаза-lpuj).
При застосуванні в комбінації з пероральним Lazcluze (лазертиніб) для першої лінії лікування недрібноклітинного раку легенів (NSCLC) з мутацією рецептора епідермального фактора росту (EGFR), щомісячне дозування забезпечує такі ж стабільні результати, як і раніше схвалений двотижневий підшкірний (SC) режим дозування.
Це досягнення ґрунтується на нещодавньому схваленні FDA препарату Rybrevant Faspro, що скоротило час введення з годин до хвилин і забезпечило п’ятикратне зменшення реакцій, пов’язаних із введенням (ARR), у порівнянні з внутрішньовенним (IV) введенням.
У грудні 2025 року FDA схвалило Rybrevant Faspro як першу і єдину підшкірно (SC) введену терапію для лікування недрібноклітинного раку легенів (NSCLC) з мутацією EGFR.
Rybrevant Faspro схвалений для всіх показань, для яких схвалений і Rybrevant.
З цим новим щомісячним режимом дозування пацієнти можуть переходити на щомісячне введення вже з першого тижня.
“Щомісячний режим дозування надає пацієнтам зручність без втрати ефективності”, — сказав Денні Нгуєн, головний дослідник досліджень PALOMA-3 та MARIPOSA.
Нещодавно представлені на Світовій конференції з раку легенів (WCLC) 2025 року дані PALOMA-2 засвідчили, що щомісячне введення Rybrevant Faspro у комбінації з Lazcluze забезпечувало високий рівень об’єктивної відповіді (ORR) у пацієнтів з раніше нелікованим, EGFR-мутованим поширеним NSCLC.
Дослідження показало значне зниження ARR у порівнянні з історичним внутрішньовенним введенням та стабільні показники при двотижневому підшкірному введенні.
Динаміка ціни JNJ: Акції Johnson & Johnson на момент публікації у вівторок знизилися на 0,35% до $242,59. Акції торгуються поблизу свого 52-тижневого максимуму у $246,34.
Фото: Komsan Loonprom via Shutterstock
Відмова від відповідальності: зміст цієї статті відображає виключно думку автора і не представляє платформу в будь-якій якості. Ця стаття не повинна бути орієнтиром під час прийняття інвестиційних рішень.
Вас також може зацікавити
AI-кодер асистент спричинив вибухове зростання! Snowflake (SNOW.US) вразила річним прогнозом, акції після закриття ринку зросли більш ніж на 20%
Хмарна дата-платформа Snowflake значно зросла в торгах після закриття в середу, ціна акцій зростала більш ніж на 20%, оскільки компанія оголосила про підвищення річного прогнозу продажів продуктів, що суттєво перевищило очікування аналітиків Уолл-стріт, а також продемонструвала швидке проникнення свого AI-асистованого інструменту кодування CoCo.
Нафта за контрактом США та Венесуели може надійти до резервів США у листопаді, Chevron планує інвестувати $7 млрд у розширення видобутку у Венесуелі, акції досягають рекордного максимуму
Заступниця прес-секретаря Білого дому Анна Келлі заявила, що нафта в межах угоди між США та Венесуелою «може надійти до американських резервів вже у листопаді». У той же день енергетичні гіганти, такі як Chevron і ENI, підписали низку угод про збільшення видобутку у Венесуелі. Chevron планує інвестувати 7 мільярдів доларів, ставлячи за мету подвоїти видобуток нафти у Венесуелі до 600 тисяч барелів на день протягом п’яти років, при цьому компанія зазначає, що загальні витрати на видобуток однієї барелі очікуються меншими за 20 доларів. У середу акції Chevron зросли на 0,35%, перевищивши максимум березня і досягнувши історичного максимуму.
Триліонне інвестування Південної Кореї в суверенний AI: Nvidia виграє, SK hynix під тиском
Уряд Південної Кореї оголосив у липні цього року про плани інвестувати 919 мільярдів доларів у будівництво дата-центрів. Оскільки в Південній Кореї бракує місцевих постачальників передових AI-акселераторів, ця ініціатива відкриє величезний суверенний AI-ринок для Nvidia. Однак для SK Hynix і Samsung це не лише позитивна новина. За інформацією SemiAnalysis, Nvidia могла вже зафіксувати вигідну ціну на HBM від SK Hynix на 2027 рік.
Ціни на криптовалюти
Більше
