Біофармацевтична компанія COMPASS Pathways plc оголосила, що Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (FDA) офіційно схвалило її запит на поетапний розгляд нової лікарської заявки (NDA) і надало ваучер національного пріоритетного розгляду.

Цей важливий прорив значно прискорить процес розгляду інноваційної терапії компанії. Механізм поетапної експертизи дозволяє фармацевтичним підприємствам подавати матеріали NDA частинами, а не повним пакетом одразу, що допомагає FDA раніше вступати в процес розгляду. Надання ваучера на пріоритетну експертизу додатково підкреслює важливість цієї терапії для вирішення незадоволених медичних потреб та відкриває пріоритетний коридор для подальшого розгляду. Цей регуляторний прорив свідчить про реальний прогрес COMPASS Pathways у розробці інноваційних медикаментів у сфері психічного здоров’я і закладає важливу основу для комерціалізації ключового продукту компанії.