Sanofi (SNY.US) BTK ingibitori mamlakatda ro'yxatdan o'tkazilib, sotuvga chiqarildi
Rilzabrutinib tabletkasi og'iz orqali qabul qilinadigan, qaytar, kovalyent BTK inhibitörüdür.
Zhicheng Finance APP ma'lumotlariga ko'ra, 3-sentabr kuni Milliy Dori-Darmonlarni nazorat qilish boshqarmasi (NMPA) rasmiy sayti orqali Sanofi (SNY.US) tomonidan ishlab chiqarilgan BTK inhibitori Rilzabrutinib tabletkalari ro'yxatdan o'tdi. Ushbu dori, kortikosteroidlar va immunoglobulinlar kabi davolashga yaxshi javob bermagan yoki bardosh bera olmagan, davomli yoki surunkali birlamchi immunitetli trombotsitopeniya (ITP) bo‘lgan kattalar bemorlarda qo‘llash uchun mo‘ljallangan.
Rilzabrutinib tabletkalari – og'zaki, qaytariluvchi, kovalent BTK inhibitori bo'lib, 2020-yil sentabrda Sanofi Principia Biopharma kompaniyasini 3,68 milliard AQSh dollari evaziga sotib olib, ushbu kompaniyaning ikki BTK inhibitorgi – Rilzabrutinib va Tolebrutinib – ni olgan edi. 2025-yil avgustda Rilzabrutinib FDA tomonidan ro'yxatdan o'tkazildi va ITP uchun tasdiqlangan birinchi BTK inhibitori bo'ldi.
FDA tomonidan tasdiqlanishi LUNA 3 nomli asosiy III faza klinik tadqiqotining ijobiy natijalariga asoslangan. Bu III faza, ko‘p markazli, tasodifiylashtirilgan, ikki tomonlama ko‘r, platsebo-nazoratli, parallel guruhli tadqiqot bo‘lib, ilgari davolangan davomli yoki surunkali ITP bo‘lgan kattalar va o'smir bemorlarda Rilzabrutinib va platsebo davolashining samaradorligi hamda xavfsizligini baholash uchun o‘tkazilgan.
ITP indikatsiyasidan tashqari, Sanofi Rilzabrutinibning boshqa immun kasalliklarda davolash imkoniyatlarini ham o‘rganmoqda, jumladan, surunkali spontan urtikariya, IgG4 bilan bog‘liq kasalliklar, atopik dermatit va boshqa ko‘plab sohalarda.
Insight ma'lumotlar bazasi ma'lumotlariga ko‘ra, dunyodagi birinchi BTK inhibitori Ibrutinib 2013-yil noyabrda tasdiqlangan. Oradan o‘tgan o‘n yildan ziyod vaqt davomida yana 9 ta BTK inhibitori muvaffaqiyatli ro‘yxatdan o‘tgan, lekin ular asosan o‘sma sohasiga qaratilgan. 2025-yilda Sanofi Rilzabrutinib va Novartis Remibrutinibning autoimmun indikatsiyaga tasdiqlanishi bilan BTK inhibitorlari uchun tijoriy potensial yanada kengayadi.
Mas'uliyatni rad etish: Ushbu maqolaning mazmuni faqat muallifning fikrini aks ettiradi va platformani hech qanday sifatda ifodalamaydi. Ushbu maqola investitsiya qarorlarini qabul qilish uchun ma'lumotnoma sifatida xizmat qilish uchun mo'ljallanmagan.
Sizga ham yoqishi mumkin
Kripto narxlari
Ko'proq
