Yangilangan versiya 1-Celldex aksiyalari pasaydi, xavfsizlik muammolari teri kasalliklarini davolash uchun dori klinik sinovlaridagi yutug‘iga soya soldi

Butun matn qayta tahrir qilindi, kompaniya izohi qo‘shildi, 2-paragrafga aksiyalar narxi ma’lumotlari, 5-paragrafga esa tahlilchi fikrlari qo‘shildi

Siddhi Mahatole

Reuters, 22-sentabr - Celldex Therapeutics seshanba kuni o‘zining eksperimental dori vositasi surunkali teri kasalligiga chalingan bemorlar bo‘yicha o‘tkazilgan ikkita so‘nggi bosqich klinik sinovlarda kasallik faolligini sezilarli darajada kamaytirganini, bu esa AQSh regulyatoriga ariza topshirishda muhim to‘siqni bartaraf etganini ma’lum qildi.

Investorlar tadqiqotda qayd etilgan ikkita gumonli allergik shok holatiga e’tibor qaratganligi natijasida, Nyu-Jersi shtatidagi kompaniya aksiyalari deyarli 15% ga pasaydi.

Ushbu sinovlar surunkali spontan toshma kasalligiga chalingan bemorlarda barzolvolimab (barzolvolimab) dorisining ikki xil dozasini tekshirgan. Surunkali spontan toshma — bu toshma va shishlar takror-takror paydo bo‘lishi bilan kechadigan, simptomlari antihistamin dorilari bilan yetarlicha nazorat qilib bo‘lmaydigan surunkali teri xastaligidir.

Kompaniya bayon qilishicha, barzolvolimab bilan davolashdan so‘ng ikkita gumonli allergik shok holati aniqlangan. Ulardan biri shifoxonaga yotqizilgan, ikkinchisi esa klinikada davolangach, uyiga javob berilgan.

Cantor tahlilchisi Kristen Kluska investorlarning ushbu allergik shok holatlari va dorining samaradorligiga doir xavotirlari aksiyalar narxining pasayishiga olib kelayotganini aytib o‘tdi va “bozor aynan shu omillarga haddan tashqari ko‘p e’tibor qaratmoqda” deya qo‘shimcha qildi.

Kompaniya ta’kidlashicha, agar barzolvolimab tasdiqlansa, dori preparatining yo‘riqnomasi boshqa biologik preparatlar singari allergik reaksiyalar va allergik shokga doir ogohlantirish va ehtiyot choralarini o‘z ichiga oladi.

Ikkita sinovning har ikkalasi 12-haftada toshma faolligini baholash ballari sezilarli kamayishini asosiy natija sifatida ko‘rsatishga erishdi. Bu vaqtda barzolvolimab olgan bemorlarning 42,1% dan 45,7% gacha bo‘lgan qismi to‘liq remissiyaga (ya’ni qichish va toshma yo‘qligiga) erishgan, platsebo guruhida esa bu ko‘rsatkich 9,3% dan 12,6% gacha bo‘lgan.

24-haftaga kelib, javob darajasi 45,1% dan 54% gacha oshgan, platsebo guruhida esa taxminan 15% dan 18% gacha bo‘lgan.

Celldex bosh tibbiy xodimi Diane Young tahlilchilar bilan bo‘lib o‘tgan telefon suhbatida umumiy chiqib ketish darajasi 16% ni tashkil etganini bildirdi. Davolashni to‘xtatishga olib kelgan nojo‘ya ta’sirlar orasida soch va teri pigmentatsiyasi o‘zgarishlari ham bo‘lgan.

Ushbu dori, shuningdek, Novartis (NOVN.S) va Roche (ROPC.S) kompaniyalari sotadigan omalizumab (savdo nomi Xolair) dorisiga javob bermagan bemorlar hamda anjioedema bilan og‘riganlar uchun ham foyda keltirgan.

Celldex 2027-yilda AQSh FDAga ro‘yxatga olish uchun ariza topshirishni rejalashtirmoqda.

Joriy yilning iyul oyida Celldex Therapeutics (link) barzolvolimab (barzolvolimab) preparatini to‘qimalar qichishishida tadqiq qilishni to‘xtatdi, chunki mazkur dori oraliq bosqich tadqiqotida asosiy maqsadga erisha olmadi.

(Ingliz tili ona tili bo‘lmagan o‘quvchilar uchun obro‘li axborot agentligi Reuters o‘z xabarlarini avtomatlashtirilgan tarzda bir nechta boshqa tillarga tarjima qiladi. Avtomatik tarjimada xatolik bo‘lishi, yoki kerakli kontekst aks etmasligi mumkinligi sababli, Reuters avtomatizatsiyalashgan tarjima matnlarining aniqligiga kafolat bermaydi va ularni faqat qulaylik uchun taqdim etadi. Avtomatlashtirilgan tarjimadan foydalanish natijasida yuzaga keladigan har qanday zarar yoki yo‘qotish uchun Reuters javobgar bo‘lmaydi.)