Annovis Bio, Inc. (ANVS) gần đây đã thông báo rằng Ủy ban Giám sát An toàn Dữ liệu Độc lập (DSMB) của công ty đã chính thức phê duyệt việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quan trọng của Buntanetap trong điều trị bệnh Alzheimer.

Bước ngoặt quản lý quan trọng này đã mở đường cho kế hoạch phát triển lâm sàng của Annovis trong lĩnh vực bệnh thoái hóa thần kinh. Buntanetap, một loại thuốc phân tử nhỏ dùng đường uống, nhằm mục đích làm chậm tiến trình bệnh lý của Alzheimer bằng cách giảm mức protein gây độc thần kinh. Thử nghiệm giai đoạn ba lần này sẽ đánh giá hiệu quả cải thiện chức năng nhận thức và độ an toàn của thuốc đối với bệnh nhân Alzheimer giai đoạn đầu. Sự phê duyệt của DSMB dựa trên việc xem xét toàn diện dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai, kết quả cho thấy Buntanetap đạt hiệu quả đáng kể ở các chỉ số chính mà không xuất hiện vấn đề an toàn nghiêm trọng nào. Quyết định này đồng nghĩa với việc kế hoạch thử nghiệm đáp ứng các tiêu chuẩn đạo đức và khoa học, có thể tiếp tục tuyển bệnh nhân theo kế hoạch. Annovis dự kiến sẽ tiến hành nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược giai đoạn ba này tại nhiều trung tâm lâm sàng trên toàn cầu, với khoảng 450 bệnh nhân tham gia. Công ty nhấn mạnh rằng tiến triển này đánh dấu một cột mốc quan trọng cho Buntanetap như một liệu pháp tiềm năng cho bệnh Alzheimer.