وافقت إدارة تقييم الأدوية في الصين (CDE) على طلب تسويق حقن فاميتشيباي أحادي النسيلة من Roche (RHHBY.US) لعلاج وذمة البقعة الصفراء المرتبطة بالتهاب العنبية.
يظهر على الموقع الرسمي لـ CDE أن طلب إدراج حقنة ويميكيماي باناكوماب المقدمة من Roche (RHHBY.US) قد تم قبوله.
أفادت منصة JinZhi Finance APP أنه في 3 سبتمبر، أظهر الموقع الرسمي لـ CDE أن طلب تسجيل حقن فاميكبيبارت الأحادية المضادة للأجسام (RHHBY.US) التابع لشركة Roche قد تم قبوله للاستخدام في علاج وذمة البقعة الصفراء الناتجة عن التهاب العنبية (UME). في وقت سابق، أدرجت CDE هذا الطلب ضمن برنامج المراجعة والتقييم ذي الأولوية.
المصدر: الموقع الرسمي لـ CDE
فاميكبيبارت (vamikibart) هو جسم مضاد أحادي النوع قيد البحث يستهدف IL-6، ويُعطى عن طريق الحقن الزجاجي داخل العين. يُعد IL-6 من العوامل الخلوية الرئيسية في الاستجابة الالتهابية، وفي بيئة الالتهاب داخل العين مثل التهاب العنبية ووذمة البقعة الصفراء، يعزز تسرّب الأوعية الدموية وزيادة سُمك الشبكية وتراجع وظيفة الإبصار. يمكن لفاميكبيبارت أن يثبط مسار إشارات IL-6 بقوة، مما يمنع هذه العمليات المرضية من جذورها.
تم تطوير فاميكبيبارت في الأصل من قبل Eleven Biotherapeutics. في يونيو 2016، استحوذت Roche على حقوق التطوير والتسويق العالمية لهذا المنتج.
إخلاء المسؤولية: يعكس محتوى هذه المقالة رأي المؤلف فقط ولا يمثل المنصة بأي صفة. لا يُقصد من هذه المقالة أن تكون بمثابة مرجع لاتخاذ قرارات الاستثمار.
You may also like
تنبيه تداول: السوق الأمريكية ستغلق يوم 7 سبتمبر بسبب عيد العمال في الولايات المتحدة
يصادف يوم الاثنين 7 سبتمبر عيد العمال في الولايات المتحدة، وستتوقف البورصة الأمريكية عن التداول ليوم واحد، وسيتم استئناف التداول الطبيعي يوم الثلاثاء 8 سبتمبر.



