Axsome Therapeutics inicia el ensayo de fase 3 CLARITY de Solriamfetol en adultos con trastorno depresivo mayor y síntomas de somnolencia diurna excesiva
NUEVA YORK, 24 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), una compañía biofarmacéutica líder en una nueva era en el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central (SNC), anunció hoy que el primer paciente ha recibido la dosis en el ensayo CLARITY de Fase 3 con solriamfetol para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD) con síntomas de somnolencia excesiva diurna (EDS).
CLARITY (Evaluación Clínica de la Respuesta en el Tratamiento de la Depresión con Somnolencia Diurna utilizando Solriamfetol) es un estudio de Fase 3, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y aleatorizado de retirada en pacientes con MDD y síntomas de EDS, que consiste en un período de tratamiento abierto con solriamfetol y un período de tratamiento aleatorizado y doble ciego. Los pacientes que logren una respuesta al tratamiento durante el período abierto serán aleatorizados en una proporción 1:1 para continuar con solriamfetol o cambiar a placebo. El criterio de valoración principal será el tiempo desde la aleatorización hasta la recaída de los síntomas depresivos.
Sobre el Trastorno Depresivo Mayor con Síntomas de Somnolencia Excesiva Diurna
El Trastorno Depresivo Mayor (MDD) es un trastorno psiquiátrico grave, común y de base biológica, y una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial, que afecta a más de 21 millones de adultos solo en los EE.UU.
Sobre Solriamfetol
Solriamfetol es un inhibidor de la recaptación de dopamina y noradrenalina (DNRI), agonista de TAAR1 y agonista de 5-HT
Sobre Axsome Therapeutics
Axsome Therapeutics es una compañía biofarmacéutica líder en una nueva era en el tratamiento de condiciones del sistema nervioso central (SNC). Brindamos avances científicos identificando brechas críticas en la atención y desarrollamos productos diferenciados con un enfoque en mecanismos de acción novedosos que permiten avances significativos en los resultados para los pacientes. Nuestro portafolio de neurociencia líder en la industria incluye tratamientos aprobados por la FDA para el trastorno depresivo mayor, somnolencia excesiva diurna asociada a narcolepsia y apnea obstructiva del sueño, y migraña, además de múltiples programas en etapas avanzadas que abordan una amplia gama de condiciones neurológicas y psiquiátricas graves que afectan a más de 150 millones de personas en los Estados Unidos. Juntos, tenemos la misión de resolver algunos de los mayores problemas del cerebro para que los pacientes y sus seres queridos puedan prosperar.
Declaraciones Prospectivas
Algunos temas tratados en este comunicado de prensa son “declaraciones prospectivas”. La Compañía puede, en algunos casos, utilizar términos como “predice”, “cree”, “potencial”, “continúa”, “estima”, “anticipa”, “espera”, “planea”, “intenta”, “puede”, “podría”, “quizás”, “será”, “debería” u otras palabras que transmitan incertidumbre de eventos o resultados futuros para identificar estas declaraciones prospectivas. En particular, las declaraciones de la Compañía sobre tendencias y posibles resultados futuros son ejemplos de tales declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas incluyen riesgos e incertidumbres, incluyendo, pero no limitado a, el éxito comercial de los productos SUNOSI
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