Merck publie des données positives pour le traitement par anticorps contre le virus respiratoire syncytial et sollicite l’approbation de la FDA pour une utilisation élargie chez les enfants

Merck & Co. (NYSE:MRK) a partagé jeudi des résultats positifs concernant la deuxième saison RSV issus de l’essai de Phase 3 SMART.

Les résultats de l’essai SMART ont été présentés lors de la conférence RSVVW et seront transmis à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour évaluation en vue d'une extension d'indication chez les enfants à risque accru de maladie grave à virus respiratoire syncytial (RSV).

De nouvelles données issues de l’essai SMART chez les enfants de moins de 2 ans ont montré que la sécurité était généralement cohérente avec celle observée chez les nourrissons MK-1654-007 ayant reçu Enflonsia pendant la saison RSV.

Enflonsia (clesrovimab), l’anticorps monoclonal évalué, est actuellement approuvé pour une utilisation chez les nourrissons durant leur première saison RSV et vise à offrir une protection pendant cinq mois.

Dans l’essai, les données de sécurité étaient en accord avec les résultats précédents, et les concentrations sériques de l’anticorps monoclonal atteintes étaient similaires à celles observées chez des nourrissons en bonne santé dans des études antérieures.

Ces données soutiennent le potentiel d’Enflonsia pour aider à protéger les enfants vulnérables qui pourraient nécessiter une dose supplémentaire pour leur deuxième saison RSV.

Les données intermédiaires de la première saison RSV de l’essai de Phase 3 SMART — ainsi que celles de l’essai pivot de Phase 2b/3 CLEVER — ont soutenu l’approbation d’ENFLONSIA par la FDA en juin 2025 et les approbations réglementaires mondiales ultérieures.

Mercredi, GSK plc (NYSE:GSK) a partagé de nouvelles données d’efficacité concernant AREXVY, un vaccin contre le RSV, lors de la conférence.

Pour le vaccin RSV de GSK, l’étude a montré une association avec une efficacité vaccinale (VE) de 75,6% contre l’hospitalisation liée au RSV lors d’un suivi médian de 5,6 mois (maximum 9,7 mois) après la vaccination.

D’autres critères exploratoires ont montré une association avec une VE de 63,1% contre les événements cardiovasculaires majeurs indésirables.

Analyse Technique

L’action se négocie actuellement 5,9% au-dessus de sa moyenne mobile simple (SMA) sur 20 jours et 11,5% au-dessus de sa SMA sur 100 jours, démontrant une force à plus long terme. Les actions ont augmenté de 42,13% au cours des 12 derniers mois et sont actuellement plus proches de leurs plus hauts que de leurs plus bas sur 52 semaines.

Le RSI est à 69,29, ce qui est considéré comme une zone neutre, tandis que le MACD est à 3,7853, au-dessus de sa ligne de signal à 3,3955, indiquant une dynamique haussière. La combinaison d’un RSI neutre et d’un MACD haussier suggère une dynamique mitigée.

• Résistance clé : 123,50$
• Support clé : 120,00$

Consensus des analystes & actions récentes

L’action bénéficie d’une recommandation d’achat (« Buy Rating ») avec un objectif de cours moyen de 119,95$. Les récentes recommandations des analystes incluent :

• Guggenheim : Achat (objectif relevé à 140,00$) (6 février)
• Citigroup : Neutre (objectif relevé à 120,00$) (4 février)
• Cantor Fitzgerald : Neutre (objectif relevé à 120,00$) (4 février)

Action MRK : Les actions Merck étaient en baisse de 0,03% à 121,62$ avant l’ouverture des marchés jeudi, selon les données de Benzinga Pro.

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