Profusa reçoit des commandes d'achat pour le suivi de l'oxygénation des tissus Lumee et relève ses prévisions de revenus pour 2026

BERKELEY, Californie, 19 février 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Profusa, Inc. (“Profusa” ou la “Société”) (Nasdaq : PFSA), une entreprise de santé numérique en phase commerciale, pionnière dans la prochaine génération de plateformes technologiques permettant la surveillance continue de la biochimie individuelle, annonce avoir reçu plusieurs commandes pour le système de surveillance de l’oxygène tissulaire Lumee™ de la part de son réseau croissant de distributeurs européens et de médecins experts. Face à une forte demande du marché, Profusa a augmenté ses prévisions internes et relève donc sa fourchette de chiffre d'affaires pour 2026, à 1,5 million à 3 millions de dollars, contre une fourchette précédemment annoncée de 500 000 à 2 millions de dollars.

« Notre équipe se concentre sur l’établissement de nos opérations commerciales et l’expansion de notre couverture sur le marché européen avec des distributeurs et des médecins experts. Au cours des deux derniers mois, des chirurgiens vasculaires de renom ont présenté des données positives issues d’études cliniques menées aux États-Unis lors du Leipzig Interventional Course 2026 en Allemagne et du Paris Vascular Insights 2025 en France. Ces résultats positifs continuent de valider la valeur clinique de Lumee Oxygen pour le traitement de l’ischémie chronique menaçant le membre (CLTI). L’élan dans la communauté clinique s’accélère. Nous pensons que les chirurgiens sont impatients d’intégrer Lumee Oxygen dans leurs procédures. Les chirurgiens et distributeurs ont émis des commandes d’achat en prévision d’une approbation réglementaire dès avril 2026. Nous avions déjà obtenu le marquage CE selon l’ancien cadre réglementaire européen ; toutefois, notre capacité à honorer ces commandes dépend de l’achèvement de la migration vers la conformité avec le Règlement européen sur les dispositifs médicaux, que la société prévoit actuellement de finaliser au deuxième trimestre 2026. Notre équipe opérationnelle constitue déjà des stocks pour répondre à la demande anticipée et permettre la génération de revenus dès le début du deuxième trimestre 2026.

« Nous pensons qu’avec l’adoption rapide du produit Lumee Oxygen par les chirurgiens en Europe et notre collaboration récemment annoncée avec la Mayo Clinic, nous sommes bien positionnés pour potentiellement entrer sur le marché américain dès la fin 2026. En nous concentrant également sur notre activité de recherche en santé, nous prévoyons une augmentation du chiffre d’affaires tout au long de 2026.

« Compte tenu de la demande générant des commandes d’achat pour Lumee Oxygen en Europe et des progrès réalisés dans notre activité de recherche en santé, nous avons relevé nos prévisions internes de revenus et portons notre fourchette de guidance de chiffre d’affaires pour 2026 à 1,5 million à 3,0 millions de dollars. Nous continuons de marquer des avancées commerciales et sommes enthousiasmés par notre trajectoire de croissance à venir », a déclaré Ben Hwang, Ph.D., président et PDG de Profusa.

Profusa prévoit de fournir une mise à jour concernant l'approbation de son marquage CE européen via GMED sous le Règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) au 1er trimestre 2026, ce qui catalysera les expéditions de produits à partir du 2ème trimestre 2026.

Basée à Berkeley, Californie, Profusa est une entreprise de santé numérique en phase commerciale, dirigée par des fondateurs scientifiques visionnaires, une équipe de direction expérimentée et un conseil d’administration de classe mondiale, œuvrant au développement d’une nouvelle génération de capteurs intégrés aux tissus capables de détecter et transmettre en continu des données exploitables et de qualité médicale à des fins personnelles et médicales. Grâce à ses biocapteurs injectables, durables et abordables, ainsi qu’à sa plateforme de données intelligente, Profusa vise à fournir aux individus une signature biochimique personnalisée, basée sur des données fiables pour les cliniciens.

« LUMEE », « PROFUSA » et le logo PROFUSA sont des marques déposées de Profusa Inc. aux États-Unis, au Canada, dans l’Union européenne, en Chine, au Japon, en Corée du Sud et en Australie.

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