Bataille autour du GLP-1 : le fabricant de Wegovy affronte les entreprises produisant des médicaments amaigrissants imitants

Les prestataires de télémédecine proposent des alternatives abordables aux médicaments populaires de perte de poids

De nombreux Américains à la recherche de traitements de perte de poids bien connus tels que Wegovy et Zepbound se tournent vers des plateformes de télémédecine comme Hims & Hers, qui proposent des versions composées de ces médicaments à des prix plus abordables.

À l'origine, ces médicaments composés étaient destinés à être largement disponibles uniquement en cas de pénurie des médicaments de marque. Toutefois, même après que la Food and Drug Administration a annoncé la fin de la pénurie en 2025, les entreprises de télémédecine ont continué à fournir des médicaments anti-obésité composés, adaptant souvent les dosages et les proposant à des prix inférieurs à ceux des fabricants originaux.

Novo Nordisk, le fabricant de Wegovy, a récemment intenté un procès contre Hims & Hers. La société de télémédecine a réagi en qualifiant cette action d’attaque directe contre les Américains qui dépendent des traitements de perte de poids composés.

Selon l’organisation de politique de santé KFF, environ un Américain sur huit utilise un médicament GLP-1 pour la gestion du poids, le diabète ou des problèmes de santé connexes. Beaucoup de ces personnes font face à des obstacles financiers, car leur assurance ne couvre pas ces traitements.

Novo Nordisk et Eli Lilly ont tous deux réduit les prix pour ceux qui paient de leur poche en raison de l'absence de couverture d'assurance. Les consommateurs peuvent acheter Wegovy ou Zepbound directement auprès des laboratoires pharmaceutiques, via des services de télémédecine ou chez des détaillants comme Costco, Sam’s Club et le site direct-to-consumer TrumpRx.

Avec l’action en justice de Novo Nordisk et l’attention accrue des régulateurs fédéraux, des questions se posent quant à savoir si les entreprises de télémédecine vont réduire leurs ventes de versions composées et moins coûteuses de médicaments populaires de perte de poids tels que Wegovy et Zepbound.

John Kuckelman, conseiller juridique général de Novo Nordisk, a commenté : « Nous nous attendons à ce que toutes les pharmacies de préparation impliquées dans une production à grande échelle prêtent attention à ce procès et considèrent les conséquences possibles de leurs pratiques continues. »

Comprendre l'action en justice de Novo Nordisk

Le 9 février, Novo Nordisk a entamé une procédure judiciaire contre Hims & Hers, accusant le prestataire de télémédecine de violation de brevet en commercialisant des versions alternatives de Wegovy.

Ce procès est survenu peu après que Hims & Hers a annoncé qu’il proposerait un comprimé composé de Wegovy à un tarif d’introduction de 49 $ par mois. Peu après que la FDA a mis en garde contre une éventuelle action coercitive, Hims & Hers a retiré ses plans.

Les représentants de Novo Nordisk ont déclaré que la décision de Hims & Hers de lancer une forme orale de Wegovy était le point de rupture, soulignant qu’il n’y avait jamais eu de pénurie de la version orale et donc aucune justification pour une alternative composée.

Kuckelman a déclaré : « Il n'y a aucune justification fondée sur une pénurie. Ce n'est pas seulement une violation de nos brevets, que nous prenons très au sérieux, mais cela remet également en cause l'ensemble du processus d'approbation des médicaments aux États-Unis. »

La réponse de Hims & Hers à la controverse

Bien que Hims & Hers ait refusé de donner une interview, la société a déclaré qu’un traitement efficace de l’obésité nécessite une prise en charge individualisée. Ils continuent de proposer des médicaments injectables GLP-1.

L'entreprise rapporte avoir environ 2,5 millions d'abonnés à ses services de santé, les utilisateurs de GLP-1 ne représentant qu'une petite fraction de leur clientèle.

« Les limitations d'accès, les coûts élevés et une approche universelle ne sont pas nécessaires pour des soins de qualité », a déclaré Hims & Hers. « Notre modèle centré sur le client élimine les obstacles rencontrés dans les soins traditionnels, permettant aux consommateurs de prendre le contrôle de leur santé. »

Wegovy : le seul GLP-1 oral approuvé par la FDA pour la perte de poids

Actuellement, Novo Nordisk est la seule entreprise à bénéficier de l’approbation de la FDA pour un médicament oral GLP-1 destiné à la perte de poids, ce qui lui confère des droits exclusifs pour commercialiser le comprimé auprès de ceux qui le préfèrent aux injections.

Howie Forman, directeur du programme MD/MBA de Yale, a noté : « Le Wegovy oral représente une opportunité de vente significative pour Novo Nordisk. Beaucoup de gens préfèrent les comprimés aux injections. »

Lors d’un récent appel aux résultats, les dirigeants de Novo Nordisk ont mis en avant l’adoption rapide de leur médicament oral, avec plus de 50 000 prescriptions remplies chaque semaine et la plupart des premiers utilisateurs payant comptant.

Le prix de départ du comprimé Wegovy est de 149 $, soit environ 200 $ de moins que la version injectable.

Cette exclusivité pourrait bientôt prendre fin, car le médicament oral de perte de poids d’Eli Lilly, orforglipron, pourrait obtenir l’approbation de la FDA dès avril.

Forman a souligné que la concurrence accrue fait déjà baisser les prix. Bien que les prix catalogue des médicaments de perte de poids de Novo et de Lilly dépassent 1 000 $, la plupart des patients assurés paient beaucoup moins grâce aux quotes-parts ou à d'autres coûts à leur charge.

Une enquête de Mercer a révélé que 49 % des grands employeurs couvraient les médicaments GLP-1 en 2025, contre 41 % en 2023.

Novo et Lilly ont également réduit les prix pour ceux qui paient comptant. Lilly propose désormais une boîte mensuelle de flacons de Zepbound de 2,5 mg à 299 $, contre 349 $ auparavant, tandis que les flacons de 5 mg sont proposés à 399 $.

Novo Nordisk a abaissé le coût du Wegovy injectable et de la plupart des dosages d’Ozempic à 349 $ par mois pour les clients achetant directement ou via des partenaires, contre 499 $ précédemment.

« Le coût réel à la charge des patients pour ces médicaments a considérablement diminué au cours de l'année écoulée », a déclaré Forman. « Nous nous attendons à ce que cette tendance se poursuive. »

Examen réglementaire des médicaments composés

Après que Hims & Hers a révélé ses projets de proposer un comprimé composé de Wegovy, la FDA a annoncé qu'elle prendrait des mesures strictes contre les entreprises commercialisant massivement des médicaments composés GLP-1.

La FDA a déclaré : « Ces mesures visent à protéger les consommateurs contre des médicaments dont la qualité, la sécurité ou l'efficacité ne peuvent être vérifiées. »

Le 6 février, Mike Stuart, conseiller juridique général du département de la Santé et des Services sociaux, a signalé que Hims & Hers avait été référé au ministère de la Justice pour enquête sur de possibles violations des lois fédérales sur les médicaments.

Novo Nordisk a rapporté que ses propres tests avaient révélé des impuretés dans les ingrédients injectables composés de Wegovy jusqu'à 86 %, et jusqu'à 75 % dans les comprimés composés.

L'entreprise a souligné que même de petites quantités d'impuretés peuvent compromettre la sécurité et l'efficacité d'un médicament.

Les responsables de Novo ont opposé les normes rigoureuses requises pour les médicaments approuvés par la FDA comme Wegovy et Ozempic aux exigences moins strictes pour la télémédecine et les pharmacies de préparation, qui ne sont pas tenues de mener des essais cliniques approfondis.

Kuckelman a déclaré : « Nous investissons des décennies dans la recherche et les tests pour garantir que nos médicaments sont sûrs et efficaces, tant dans leur utilisation que dans leur fabrication. »

Hims & Hers a défendu ses pratiques, affirmant que tous les ingrédients composés proviennent d’installations enregistrées auprès de la FDA et sont testés pour les impuretés.

« Nous travaillons exclusivement avec des pharmacies agréées qui respectent des normes de qualité strictes », a indiqué l’entreprise.

Perspectives des prestataires de soins de santé

D'autres entreprises du secteur de la perte de poids affirment que les pharmacies de préparation jouent un rôle essentiel pour les patients ayant besoin de médicaments personnalisés.

Le Dr Michael Snyder, spécialiste de l’obésité chez FuturHealth, explique que les pharmacies de préparation peuvent adapter les médicaments pour ceux qui ne tolèrent pas les doses standards, citant l’exemple de prescriptions personnalisées de statines contre l’hypertension.

Cependant, Snyder a noté que l’essor de la demande pour les médicaments de perte de poids a créé une situation unique. « Avec ces médicaments GLP-1, c’est devenu un peu le Far West », a-t-il dit.

Snyder a souligné que la gestion de l’obésité nécessite plus qu’un simple médicament. Il a averti que de nombreuses entreprises délivrent des médicaments de perte de poids sur ordonnance sans une supervision médicale suffisante.

Il a ajouté que certains patients pourraient ne pas consommer suffisamment d’aliments nutritifs lorsqu’ils prennent ces médicaments, tandis que d’autres pourraient ressentir des effets secondaires pouvant être atténués par un ajustement de la posologie.

« Mon rôle est de guider les patients vers une perte de poids durable et saine », a déclaré Snyder. « Une perte de poids rapide est possible, mais l’atteindre en toute sécurité nécessite une gestion attentive. »