L'action Novo Nordisk atteint son plus bas niveau en 52 semaines après que son médicament amaigrissant ait échoué face à celui d'Eli Lilly

Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) chute lundi après la publication de données décevantes issues de son étude pivot REDEFINE 4, un essai de phase 3 ouvert faisant partie du programme clinique mondial REDEFINE.

Après cette annonce, l'action Novo Nordisk a atteint son plus bas niveau sur 52 semaines. Sur l'année, le cours a chuté d'environ 48%, selon les données de Benzinga Pro.

L'étude REDEFINE 4, menée sur 809 participants, s'est déroulée sur 84 semaines et a évalué CagriSema (une combinaison à dose fixe de cagrilintide 2,4 mg et de semaglutide 2,4 mg) comparé au tirzepatide 15 mg, tous deux administrés une fois par semaine par voie sous-cutanée.

Le tirzepatide de Eli Lilly and Co. (NYSE:LLY) est commercialisé sous les marques Zepbound et Mounjaro.

Résultats d'efficacité : CagriSema vs. Tirzepatide

En évaluant les effets du traitement, si tous les participants suivaient le traitement, les personnes traitées avec CagriSema 2,4 mg/2,4 mg ont obtenu une perte de poids de 23,0% après 84 semaines, contre 25,5% avec le tirzepatide 15 mg.

En appliquant l'estimand du schéma thérapeutique, les personnes traitées avec CagriSema 2,4 mg/2,4 mg ont enregistré une perte de poids de 20,2% contre 23,6% avec le tirzepatide à 84 semaines.

L'essai n'a pas atteint son critère principal qui était de démontrer la non-infériorité de la perte de poids de CagriSema par rapport au tirzepatide après 84 semaines.

Au cours de l'étude, CagriSema a présenté un profil de sécurité et de tolérance satisfaisant. Les effets indésirables les plus courants avec CagriSema étaient gastro-intestinaux, la grande majorité étant légers à modérés et diminuant avec le temps, conformément à la classe des agonistes du récepteur GLP-1.

Commentaires de la direction

« Sur la base des enseignements tirés des études déjà menées, nous attendons avec impatience les résultats de REDEFINE 11 et le lancement de l'essai CagriSema à dose plus élevée, tous deux conçus pour évaluer le plein potentiel de perte de poids de CagriSema », a déclaré Martin Holst Lange, vice-président exécutif R&D et directeur scientifique chez Novo Nordisk.

CagriSema pour la gestion du poids a été soumis à la Food and Drug Administration (FDA) américaine en décembre 2025 sur la base des essais pivots REDEFINE 1 et REDEFINE 2, et une décision de la FDA est attendue d'ici fin 2026.

L'essai de phase 3 REDEFINE 11, évaluant le plein potentiel de perte de poids de CagriSema 2,4/2,4 mg dans l'obésité, devrait publier ses résultats au premier semestre 2027, tandis que le lancement de l'étude de phase 3 à dose plus élevée de CagriSema est prévu pour le second semestre 2026.

En février, Novo Nordisk a partagé les résultats principaux de l'essai de phase 3 REIMAGINE 2 de CagriSema, montrant une réduction supérieure d'HbA1c et une perte de poids à la semaine 68 par rapport au semaglutide, à toutes les doses testées lors de l'essai.

Évolution du prix NVO : Les actions Novo Nordisk étaient en baisse de 13,29% à 41,12 $ lors des échanges avant l'ouverture lundi. Selon les données de Benzinga Pro, le titre atteint un nouveau plus bas sur 52 semaines.

Image via Shutterstock