Femasys reçoit l'approbation du panel éditorial de l'AMA CPT pour un nouveau code CPT de catégorie III pour l'insémination intratubaire FemaSeed

-- Fait progresser la stratégie de remboursement aux États-Unis pour FemaSeed, un traitement initial envisagé contre l'infertilité --

ATLANTA, 23 février 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Femasys Inc. (NASDAQ : FEMY), un leader de l'innovation biomédicale qui rend la fertilité et la contraception permanente non chirurgicale plus accessibles et abordables pour les femmes du monde entier, a annoncé aujourd'hui avoir reçu une notification du CPT Editorial Panel de l’American Medical Association (AMA) approuvant un nouveau code unique de Catégorie III du Current Procedural Terminology (CPT) couvrant l'utilisation de FemaSeed pour l'insémination intratubaire (ITI), une procédure qui délivre les spermatozoïdes directement dans la trompe de Fallope où a lieu la conception. Le code CPT de Catégorie III approuvé devrait être publié publiquement par l’AMA avec une date d'entrée en vigueur le 1er janvier 2027. L'approbation de ce code CPT de Catégorie III représente une étape importante dans l'avancement de la stratégie de remboursement pour FemaSeed afin de soutenir une adoption clinique plus large, une utilisation accrue par les prestataires et un meilleur accès des patientes à cette option de traitement initial contre l'infertilité.

« La création d'un nouveau code de Catégorie III pour la procédure ITI FemaSeed reflète l’innovation et l’approche différenciée de notre technologie », a déclaré Kathy Lee-Sepsick, directrice générale et fondatrice de Femasys Inc. « Alors que nous commençons le déploiement de FemaSeed auprès des gynécologues et de leurs équipes cliniques, soutenus par la disponibilité de notre gamme de produits FemSperm

, nous avons l’intention d’élargir notre réseau de prestataires, d’accélérer l’adoption et d’augmenter l’accès aux soins pour plus de 10 millions de femmes aux États-Unis touchées par l’infertilité. Ensemble, ces offres font progresser notre stratégie de commercialisation évolutive et nous positionnent pour une croissance durable à long terme. »

FemaSeed est une solution de nouvelle génération pour l’insémination artificielle qui améliore la fécondation en délivrant précisément les spermatozoïdes dans la trompe de Fallope, site naturel de la conception. Développé pour combler le fossé entre l’insémination intra-utérine traditionnelle (IUI), qui présente souvent de faibles taux de réussite, et la fécondation in vitro (IVF), coûteuse et invasive, FemaSeed offre une option de traitement de première intention, en cabinet, sûre, efficace, accessible et économique. Lors de son essai clinique pivot (NCT0468847), mené dans le contexte difficile d’une faible concentration de spermatozoïdes chez l’homme, FemaSeed a permis d’obtenir plus du double du taux de grossesse de l’IUI.

FemaSeed est autorisé à l’utilisation aux États-Unis, en Europe, au Royaume-Uni, au Canada et en Israël. En savoir plus sur

À propos de Femasys
Femasys est un leader de l’innovation biomédicale, focalisé sur l’accessibilité et le caractère abordable des solutions de fertilité et de contraception permanente non chirurgicale pour les femmes à travers le monde, grâce à son large portefeuille de produits thérapeutiques et diagnostiques innovants, protégés par des brevets, et utilisables en cabinet. En tant que fabricant américain disposant d’approbations réglementaires mondiales, Femasys commercialise activement ses principales innovations aux États-Unis et sur des marchés internationaux clés. Le portefeuille de fertilité de Femasys inclut FemaSeed

Intratubal Insemination (ITI), un traitement révolutionnaire et initial contre l’infertilité ; FemSperm , une gamme de produits d’analyse et de préparation du sperme bénéficiant d’une exemption CLIA ; et FemVue , un test diagnostique complémentaire pour l’évaluation des trompes de Fallope. Les données publiées des essais cliniques montrent que FemaSeed a permis d’obtenir plus du double du taux de grossesse par rapport à l’IUI traditionnelle, avec un profil de sécurité comparable et une satisfaction élevée des patientes et des praticiens.

FemBloc

contraception permanente est la première et la seule alternative non chirurgicale, en cabinet, à la stérilisation chirurgicale séculaire ayant reçu une approbation réglementaire complète en Europe en juin 2025, au Royaume-Uni en août 2025 et en Nouvelle-Zélande en septembre 2025. La commercialisation de cette approche très économique, pratique et nettement plus sûre sera réalisée à travers des partenariats stratégiques dans certains pays européens. Parallèlement à FemBloc, le produit diagnostique FemChec , propose un test basé sur l’échographie pour confirmer le succès de la procédure. Les données publiées des essais cliniques initiaux ont démontré une efficacité convaincante, une sécurité sur cinq ans et une satisfaction élevée des patientes et des praticiens. Pour l’approbation de la FDA américaine, l’inclusion dans l’essai pivot FINALE (NCT05977751) est en cours.

Références

Liu, J. H., Glassner, M., Gracia, C. R., Johnstone, E. B., Schnell, V. L., Thomas, M. A., L. Morrison, Lee-Sepsick, K. (2024). Insémination artificielle directionnelle intratubaire FemaSeed pour les couples avec facteur masculin ou infertilité inexpliquée associée à une faible concentration de spermatozoïdes chez l’homme. J Gynecol Reprod Med, 8(2), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.08.02.08.

Liu, J. H., Blumenthal, P. D., Castaño, P. M., Chudnoff, S. C., Gawron, L. M., Johnstone, E. B., Lee-Sepsick, K. (2025). FemBloc contraception permanente non chirurgicale pour l’occlusion des trompes de Fallope. J Gynecol Reprod Med, 9(1), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.09.01.05.