Les dernières données de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis montrent qu'au 23 décembre, le géant des dispositifs médicaux Boston Scientific avait signalé 167 cas de blessures graves liés à certains produits de stents, et confirmé que trois décès de patients étaient associés à des problèmes liés à ces dispositifs.
Les dernières données de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis montrent qu'au 23 décembre, le géant des dispositifs médicaux Boston Scientific avait signalé 167 cas de blessures graves liés à certains produits de stents, et confirmé que trois décès de patients étaient associés à des problèmes liés à ces dispositifs.
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Cette divulgation a de nouveau suscité des inquiétudes concernant la sécurité des dispositifs cardiovasculaires implantables. Les documents réglementaires indiquent que les cas concernés impliquent des anomalies structurelles du stent ou des complications après l’implantation, les détails techniques spécifiques faisant encore l’objet d’une enquête approfondie. L’entreprise a déclaré qu’elle coopérait pleinement avec la FDA pour mener une évaluation complète et qu’elle avait déjà lancé des procédures de traçabilité des produits ainsi qu’un suivi clinique.
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