Les actions RLMD bondissent de 42 % au cours de la semaine écoulée : informations clés à connaître

Relmada Therapeutics voit son action grimper suite aux résultats positifs positifs de l’essai NDV-01

Relmada Therapeutics (RLMD) a enregistré une hausse remarquable de 42 % du cours de son action au cours de la semaine écoulée, suite à la publication de résultats intermédiaires encourageants à 12 mois issus de son essai de phase II en cours sur le NDV-01. Cette thérapie expérimentale est étudiée chez des patients atteints de cancer de la vessie non invasif du muscle (NMIBC) à haut risque et utilise une combinaison intravésicale à libération prolongée de gemcitabine et de docétaxel.

L’analyse intermédiaire a révélé que NDV-01 a atteint un taux de réponse complète (RC) de 76 % au bout de 12 mois. La durabilité de la réponse était notable, avec des taux de RC de 87 % à trois mois, 86 % à six mois et 85 % à neuf mois. Fait impressionnant, 95 % des patients évaluables ont connu une réponse complète à un moment ou à un autre pendant la période de traitement d’un an.

NDV-01 a également démontré une efficacité significative chez les patients dont la maladie ne répondait pas à la thérapie BCG — un groupe disposant de peu d’options de traitement. Dans cette population difficile, le taux de RC à 12 mois a atteint 80 %. Fait important, aucun des participants n’a évolué vers une maladie envahissant le muscle ou n’a nécessité de cystectomie radicale pendant l’étude, soutenant la poursuite du développement de NDV-01. Sur la base de ces résultats prometteurs, Relmada Therapeutics prévoit de faire passer NDV-01 dans le programme d’enregistrement RESCUE de phase III, visant les indications NMIBC réfractaires au BCG en seconde ligne ainsi que les formes intermédiaires en adjuvant.

Les données de sécurité issues de l’essai de phase II se sont également révélées positives. La plupart des effets indésirables liés au traitement étaient légers ou modérés, et aucun patient n’a interrompu la thérapie à cause d’événements indésirables, suggérant que NDV-01 est en général bien toléré.

Au cours des six derniers mois, l’action Relmada Therapeutics a bondi de 278,4 %, en contraste marqué avec une baisse de 6,4 % pour l’ensemble du secteur des médicaments médicaux.

Source de l’image : Zacks Investment Research

Perspectives futures pour NDV-01 dans le cancer de la vessie

Plus tôt cette année, Relmada Therapeutics a obtenu les orientations de la FDA concernant deux stratégies d’enregistrement potentielles pour NDV-01, préparant le terrain pour le programme RESCUE de phase III. L’entreprise vise à étendre le développement à deux groupes de patients NMIBC : ceux à risque intermédiaire après ablation tumorale, et les individus avec une maladie réfractaire au BCG ayant peu d’options restantes. Les solides résultats de phase II renforcent le potentiel du NDV-01 en tant que traitement de pointe et soutiennent sa progression vers des essais de phase avancée pour les deux groupes.

• Thérapie adjuvante dans le NMIBC à risque intermédiaire : La première voie d’enregistrement évaluera le NDV-01 comme traitement adjuvant pour les patients ayant subi une résection transurétrale d’une tumeur de la vessie. L’essai comparera le NDV-01 à une observation, la survie sans maladie étant le critère principal. Les critères secondaires incluent la survie sans récidive de grade élevé, la survie sans progression et la qualité de vie. Environ 75 000 patients américains rentrent chaque année dans cette catégorie de risque intermédiaire, et aucun traitement adjuvant approuvé n’est actuellement disponible.
• Traitement de seconde ligne dans le NMIBC réfractaire au BCG : La seconde voie consistera en une étude à bras unique pour les patients présentant un carcinome in situ n’ayant pas répondu aux traitements précédents et faisant face généralement à la cystectomie radicale comme seule option. Le critère principal sera le taux de réponse complète à tout moment, avec des mesures supplémentaires telles que la durée de la réponse, la survie sans progression et la survie sans récidive chez les répondeurs. Relmada prévoit de lancer le programme RESCUE de phase III à la mi-2026, avec les premières données à trois mois de l’étude de seconde ligne attendues d’ici la fin 2026.

Relmada Therapeutics : tendances des prix et consensus des analystes

Pour plus de détails sur les tendances de prix de Relmada Therapeutics et le consensus des analystes, consultez le graphique prix-consensus ou visualisez le dernier cours de l’action.

Notations des analystes et autres biotech à surveiller

Relmada Therapeutics détient actuellement un classement Zacks #3 (Conserver).

D’autres entreprises biotechnologiques ayant des classements Zacks plus élevés incluent :

• USANA Health Sciences (USNA) – Classement Zacks #1 (Achat fort)
• Catalyst Pharmaceuticals (CPRX) – Classement Zacks #1 (Achat fort)
• ALX Oncology Holdings (ALXO) – Classement Zacks #2 (Achat)

Pour consulter la liste complète des actions Zacks #1, cliquez ici.

Faits saillants des performances récentes

• USANA Health Sciences : Au cours des 60 derniers jours, les estimations du BPA 2026 ont augmenté de 1,90 $ à 2,00 $. Le titre a reculé de 41,1 % sur les six derniers mois. USANA a dépassé les attentes bénéficiaires lors de trois des quatre derniers trimestres, avec une surprise moyenne de 21,92 %.
• Catalyst Pharmaceuticals : Les estimations du BPA 2026 sont passées de 2,55 $ à 2,82 $ sur les 60 derniers jours. L’action a progressé de 23,5 % au cours du dernier semestre. L’entreprise a battu les attentes sur chacun des quatre derniers trimestres, avec une surprise positive moyenne de 35,19 %.
• ALX Oncology Holdings : Les estimations de perte par action pour 2026 se sont améliorées de 1,21 $ à 0,90 $ au cours des 60 derniers jours. L’action a bondi de 104,7 % au cours des six derniers mois. Cependant, ALX a raté les estimations à chaque trimestre des quatre derniers, avec une surprise négative moyenne de 12,82 %.

À la une : meilleur choix d’action semi-conducteurs

Une entreprise moins connue spécialisée dans les produits semi-conducteurs, non produite par des géants du secteur comme NVIDIA, est sur le point de connaître une croissance significative. Avec des bénéfices solides et une base de clients en expansion, cette société est bien placée pour profiter des avancées successives en Intelligence Artificielle, Machine Learning et Internet des Objets. Le marché mondial des semi-conducteurs devrait passer de 452 milliards de dollars en 2021 à 971 milliards de dollars en 2028.

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• Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) : Rapport d’analyse boursière gratuit
• USANA Health Sciences, Inc. (USNA) : Rapport d’analyse boursière gratuit
• Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) : Rapport d’analyse boursière gratuit
• ALX Oncology Holdings Inc. (ALXO) : Rapport d’analyse boursière gratuit

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