Le géant de la médecine régénérative Organogenesis Holdings Inc (ORGO) a récemment annoncé avoir mené à bien une réunion cruciale avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Les deux parties sont parvenues à un consensus sur la voie de développement clinique de la technologie de cellules régénératives Renu® pour le traitement de la douleur liée à l’arthrose du genou. L’entreprise a précisé qu’elle accélérerait le processus de demande réglementaire sur la base des recommandations reçues lors de la réunion, et prévoit de soumettre officiellement une demande d’autorisation de mise sur le marché pour produit biologique (BLA). Ce traitement innovant vise à cibler la réparation du cartilage de l’articulation du genou par un mécanisme de régénération cellulaire, et pourrait offrir une nouvelle option non chirurgicale aux centaines de millions de patients souffrant d’arthrose dans le monde entier. Cet événement marquant représente une avancée majeure dans le processus de commercialisation du produit Renu®. Selon les analystes du secteur, une fois approuvé, ce produit pourrait redéfinir la dynamique du marché dans le secteur du traitement de la douleur orthopédique. Portées par cette nouvelle positive, les actions de la société ont affiché une tendance haussière lors des échanges après la clôture.