独占：ペニーストックNexalin、重度不眠症に取り組むための重要な治験を進展
Nexalin Technology, Inc.（NASDAQ:NXL）は火曜日、中等度から重度の不眠症に対するHALO Clarityを評価するために計画されている重要な臨床試験に向けての進展を継続していることを発表しました。
不眠症試験の概要
同社は、試験の実施、規制準備、および患者募集を監督するために委託されたフルサービスの臨床研究機関Lindus Healthと協力して研究を進めています。
ランダム化、三重盲検、シャム対照試験であり、米国全土で少なくとも150人の参加者を登録することが計画されています。
計画されている研究には、中等度から重度の不眠症を有する22歳から65歳の成人が含まれ、アクティブなHALO Clarity療法またはシャム治療のいずれかを4週間受け、その後4週間のフォローアップ期間で反応の持続性が評価される予定です。
完全分散型試験として構成されており、参加者はNexalinが最近立ち上げたNeuroCareバーチャルクリニックおよび高度な電子データキャプチャ（EDC）システム内で、治療および評価を遠隔で完了することが期待されています。
NeuroCareバーチャルクリニックは、従来の現地訪問要件を排除し、より広範な患者層へのアクセスを拡大することを目的としています。
FDA提出計画を支援
この重要な研究は、米国食品医薬品局（FDA）へのde novo不眠症提出計画を支援するために設計されており、NexalinがDeep Intracranial Frequency Stimulation（DIFS）プラットフォームを高有病率の神経精神医学的適応症へ拡大するというグローバル戦略実行における重要なマイルストーンとなります。
以前の研究では、Nexalinはプラセボと比較して、主要な睡眠パラメータ全体で臨床的に有意かつ統計的に有意な改善を報告しており、重大な副作用は報告されませんでした。NexalinのGen-2 15 mAデバイスは、不眠症および関連する適応症について国際的にも規制承認を受けています。
独自の脳刺激技術
HALO Clarityは、Nexalinの独自の15 mA DIFS技術を活用しており、これは睡眠調節やその他のメンタルヘルス状態に関連するより深部の脳構造を標的とするよう設計されています。
主に皮質領域を標的とする従来の経頭蓋刺激法とは異なり、DIFSは睡眠構造に関与するより深い神経回路を調節するように設計されており、非薬理学的治療の選択肢を提供します。
需要の高い市場へのポジショニング
「この計画された重要な試験は、Nexalinにとって重要なマイルストーンです…この研究の成功とFDAプロセスの継続的な進展により、Nexalinが需要の高い市場で規制承認を追求し、当社技術のより広範な可能性をさらに検証し、追加適応症への規制経路拡大の継続的な努力を支援できると信じています」と、Nexalin CEOのMark White氏は述べています。
不眠症は米国で約3,000万人の成人に影響を与えており、世界の不眠症治療市場は年間数十億ドル規模の機会を有し、認知度と診断の増加とともに成長を続けています。
NXL株価動向： Benzinga Proのデータによると、Nexalin株は火曜日のプレマーケット取引で14.08%上昇し0.56ドルとなっています。
写真提供：Shutterstock
免責事項：本記事の内容はあくまでも筆者の意見を反映したものであり、いかなる立場においても当プラットフォームを代表するものではありません。また、本記事は投資判断の参考となることを目的としたものではありません。
こちらもいかがですか？
10年期米国債利回りが約20ヶ月ぶりの高水準を記録、ウォッシュがタカ派姿勢を示し原油価格が反発、利上げ予想が再評価
先物市場の価格付けによると、今週月曜、マーケットはFRBが9月に利上げを行う確率を、先週金曜のウォッシュ発言前の35%から64%へと引き上げている。米国債市場は「FRBのよりタカ派的な姿勢＋インフレリスクの上昇＋政府債の供給＋社債の供給」という複数の圧力に直面している。
クックがAppleのCEOを退任：全社員への手紙で15年間の舵取りに別れを告げ、「この仕事が恋しくなるだろう」とコメント
ティム・クックはAppleを15年間率いた後、正式にCEOを退任し、全従業員に感動的な別れのメッセージを送りました。彼はAppleを離れることはなく、今後は執行会長として世界中の政府との関係などに引き続き関与することを強調しました。クックは後任のJohn Ternusを高く評価し、世界を変える製品を生み出すために必要な努力を彼が熟知していると述べました。
9月、S&P500は「最悪の月」を迎える：AIセクターの低迷が続き、アナリストは慎重姿勢に転換
S&P500指数は歴史的な高値にあるものの、市場リスクが蓄積しつつあります。J.P. MorganのHunterはAIセクターが依然として弱含みで調整が終わっていないと警告しており、Ned Davis ResearchのStocktonは市場心理が明らかに過熱していると指摘しています。BTIGのKrinskyも資金のローテーションの勢いが不十分であると述べています。さらに9月の伝統的な季節的弱さも重なり、複数のアナリストがS&P500指数の短期的な調整リスクが高まっていると警告しています。
AnthropicのスーパーIPO間近、米国IPO市場で“先取りラッシュ”
Anthropicは、SpaceXに匹敵する歴史的なIPOを計画しており、資金調達への注目を集めるために複数の企業が先陣を争っています。しかし、アメリカのレイバーデー、FRBの政策会合、中間選挙という三つのタイミングが重なり、IPOのウィンドウは極限まで圧縮されています。バークレイズのRob Stoweは、レイバーデー以降から大統領選挙までの間にIPOが集中する期間が訪れると予想しています。
暗号資産価格
もっと見る
