バイオ医薬品企業Scholar Rock Holding Corp(SRRK)は最近、新薬申請(BLA)の再提出について、米国食品医薬品局(FDA)が30日以内に受理し、正式な審査プロセスを開始する予定であると発表しました。
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今回の審査期間は、再提出日から最長で6か月と見込まれています。同社は、このスケジュールがFDAによるBLA申請の通常の処理手順に沿ったものであると強調しています。審査が順調に進めば、関連する革新的療法の今後の商業化に道を開くことになります。
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