Esperion osiąga ugodę z piątym zgłaszającym ANDA w sprawie nierynkowania generycznej wersji NEXLETOL (kwas bempedowy) i NEXLIZET (kwas bempedowy i ezetymib) przed 19 kwietnia 2040 roku
ANN ARBOR, Mich., 17 lutego 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Esperion (NASDAQ: ESPR) ogłosił dziś, że zawarł ugodę z Alkem Laboratories Ltd. (Alkem). Porozumienie to rozstrzyga spór patentowy wszczęty przez Esperion przeciwko Alkem w odpowiedzi na skrócone zgłoszenia nowych leków (ANDA) Alkem, które miały na celu uzyskanie zgody na wprowadzenie do obrotu generycznych wersji NEXLETOL i NEXLIZET przed wygaśnięciem odpowiednich patentów. Zgodnie z porozumieniem, Alkem zobowiązał się nie wprowadzać na rynek w Stanach Zjednoczonych generycznej wersji ani NEXLETOL, ani NEXLIZET przed 19 kwietnia 2040 r., chyba że wystąpią pewne ograniczone okoliczności, które zwykle są zawarte w tego typu umowach.
Toczący się spór patentowy przeciwko pozostałym pozwanym (Aurobindo Pharma Limited (wraz z podmiotem powiązanym); MSN Pharmaceuticals Inc. (wraz z podmiotem powiązanym); Renata Limited; oraz Sandoz Inc.) trwa, i nie ma żadnej gwarancji, czy trwające postępowania patentowe pozwolą na wprowadzenie generycznej wersji NEXLETOL i/lub NEXLIZET, w zależności od przypadku, na rynek amerykański przed 19 kwietnia 2040 r.
Esperion Therapeutics
Esperion Therapeutics, Inc. to firma biofarmaceutyczna działająca na etapie komercjalizacji, poświęcona opracowywaniu i dostarczaniu innowacyjnych terapii kardiometabolicznych oraz na choroby rzadkie/sieroce. Firma wykorzystuje dogłębną wiedzę w zakresie biologii ACLY do opracowywania i komercjalizacji przełomowych leków dla pacjentów na całym świecie. Esperion obecnie sprzedaje dwa doustne, raz dziennie przyjmowane, nie statynowe terapie dla pacjentów mających trudności z utrzymaniem poziomu cholesterolu LDL-C i będących w grupie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Dzięki szerokiej infrastrukturze komercyjnej w USA i zatwierdzeniom na ponad 40 rynkach na świecie, Esperion jest dobrze pozycjonowany, by być preferowanym partnerem dla globalnych innowatorów poszukujących dostępu do rynku amerykańskiego poprzez przejęcia, licencje, współpromocję i możliwości podziału przychodów. Równocześnie firma rozwija swoją pozycję lidera w zakresie biologii ACLY, budując zdywersyfikowaną linię kandydatów na nowe produkty, w tym terapie na pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych oraz choroby nerek.
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
Od niemal upadku do wzrostu wartości rynkowej o 44 miliardy dolarów: Dziesięcioletni zakład Moderny na szczepionkę przeciwko rakowi
W pewnym sensie, gdyby nie ogromne przepływy gotówki pochodzące ze szczepionki przeciw COVID-19, Moderna być może nie byłaby w stanie utrzymać tej ryzykownej inwestycji w leczenie raka aż do dziś.
Oczekiwania wobec TACO nie spełniły się! Negocjacje handlowe między USA a Kanadą zerwane, USA wprowadza 50% cła, Kanada zawiesza rozmowy i przygotowuje „równoważne środki odwetowe”
Carney zawiesza negocjacje handlowe i zapowiada podjęcie równoważnych środków odwetowych w odpowiedzi na nowe amerykańskie cła. Wysoki rangą urzędnik rządowy poinformował, że w związku z planowanym przez USA wprowadzeniem nowych 50% ceł, dalsze rozmowy nie są przewidziane.
Jednym artykułem zrozumiesz: Rynek w centrum uwagi! Na co zwrócić uwagę podczas przyszłotygodniowego sympozjum w Jackson Hole?
Walsh wygłosi swoje pierwsze przemówienie główne podczas sympozjum w Jackson Hole 28 sierpnia czasu wschodniego, ale nie zdecydowano jeszcze, czy skupi się na makroekonomicznej "wielkiej perspektywie", czy bezpośrednio udzieli wskazówek dotyczących polityki na okres od września do grudnia. Ta niepewność oznacza, że wrażliwość rynku na zmiany sformułowań może się wyraźnie zwiększyć. Przewiduje się, że podczas wydarzenia około pięciu przedstawicieli Rezerwy Federalnej udzieli wywiadów mediom, dlatego należy zwrócić szczególną uwagę na ich kolejne wypowiedzi. Goldman Sachs uważa, że Jackson Hole tradycyjnie nasila wahania na rynku walutowym, ale dolar amerykański nie wykazuje trwałego jednokierunkowego trendu.
Wobec rosnących rentowności długoterminowych obligacji USA, szczyt w Jackson Hole przyćmił wyniki Nvidia! Przemówienie Walscha może zadecydować o dalszych losach aktywów ryzykownych
Ann Mileti z Allspring Global Investments stwierdziła, że Wall Street powinna bardziej skoncentrować się na treści nadchodzącego globalnego sympozjum banków centralnych w Jackson Hole niż na wynikach Nvidia. Mileti zaznaczyła, że inwestorzy powinni zachować niskie oczekiwania przed rozpoczęciem szczytu w Jackson Hole.
Ceny krypto
Więcej
