Allarity Therapeutics podaje pierwszym pacjentom lek w finansowanym przez VA badaniu fazy 2 skoncentrowanym na drobnokomórkowym raku płuc o wysokim niezaspokojonym zapotrzebowaniu
- Stenoparib jest oceniany w połączeniu z temozolomidem pod kątem korzyści klinicznych u pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca (Small Cell Lung Cancer)
- Badanie jest w pełni finansowane przez Departament ds. Weteranów Stanów Zjednoczonych i jest otwarte na rekrutację w 11 ośrodkach VA w całym kraju
- Nawracający SCLC pozostaje obszarem o dużych niezaspokojonych potrzebachbez skutecznych opcji leczenia
To badanie jest prowadzone we współpracy z Departamentem ds. Weteranów Stanów Zjednoczonych (VA) i jest w pełni finansowane przez Specjalny Panel ds. Onkologii Precyzyjnej VA. Rekrutacja pacjentów trwa w 11 ośrodkach medycznych VA na terenie całych Stanów Zjednoczonych.
Stenoparib oferuje unikalny mechanizm działania, który jednocześnie zakłóca naprawę DNA, a także hamuje onkogenny szlak sygnałowy WNT/Beta Katenina. Przypuszcza się, że takie podwójne działanie może nasilić uszkadzający DNA efekt temozolomidu, jednocześnie ograniczając szlak WNT, który często jest związany z opornością na leczenie oraz nieprawidłowym i agresywnym zachowaniem zaawansowanych nowotworów, takich jak nawrotowy SCLC.
„Z przyjemnością informujemy, że ci pacjenci otrzymali już pierwsze dawki stenoparibu w połączeniu z temozolomidem. Jesteśmy zachęceni tempem rekrutacji, które odzwierciedla entuzjazm dla tej kombinacji oraz znaczącą niezaspokojoną potrzebę medyczną w przypadku nawrotowego drobnokomórkowego raka płuca” – powiedział Thomas Jensen, dyrektor generalny Allarity Therapeutics. „Wcześniejsze badania łączyły inhibitory PARP i temozolomid z dużym wczesnym efektem, ale były poważnie ograniczone przez toksyczność inhibitorów PARP pierwszej generacji w połączeniu z temozolomidem. Doświadczenia kliniczne ze stenoparibem do tej pory pokazują, że jest on dobrze tolerowany i dlatego może być idealnym środkiem do łączenia z temozolomidem w nawrotowym SCLC.”
W przeciwieństwie do inhibitorów PARP wcześniejszych generacji, które wykazały ograniczone zastosowanie w SCLC ze względu na toksyczność hematologiczną ograniczającą dawki, korzystny profil bezpieczeństwa stenoparibu może umożliwić bardziej tolerowaną i długotrwałą terapię skojarzoną. Ta kombinacja z temozolomidem, środkiem chemioterapeutycznym alkilującym, została zaprojektowana w celu maksymalizacji śmierci komórek nowotworowych przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka toksyczności.
Zgodnie z danymi, ponad 218 000 Amerykanów jest diagnozowanych na raka płuc każdego roku, a około 12% przypadków stanowi drobnokomórkowy rak płuca (SCLC).
Prawie 60–70% pacjentów z SCLC zgłasza się z chorobą w zaawansowanym stadium w momencie rozpoznania. Pomimo dostępności zatwierdzonych leków drugiej linii, dane wskazują, że tylko 40% otrzymuje leczenie drugiej linii, a mediana czasu leczenia wynosi poniżej dwóch miesięcy — co podkreśla ciągłą niezaspokojoną potrzebę w nawrotowym SCLC.
Zdolność stenoparibu do przekraczania bariery krew-mózg ma dodatkowe znaczenie kliniczne w SCLC, gdzie przerzuty do mózgu są częstym i trudnym do leczenia powikłaniem.
Stenoparib to doustnie dostępny, małocząsteczkowy, podwójnie ukierunkowany inhibitor PARP1/2 i tankyrase 1/2. Obecnie tankyrasy przyciągają znaczącą uwagę jako nowe cele terapeutyczne w leczeniu raka, głównie ze względu na ich rolę w regulacji szlaku sygnałowego WNT. Nieprawidłowa sygnalizacja WNT/β-kateniny została powiązana z rozwojem i progresją wielu nowotworów. Inhibicja PARP i blokada aktywacji szlaku WNT przez stenoparib nadają mu unikalne działanie terapeutyczne, wykazujące potencjał jako obiecujący lek w leczeniu wielu typów nowotworów, w tym raka jajnika, drobnokomórkowego raka płuca oraz raka jelita grubego. Allarity uzyskało wyłączne globalne prawa do rozwoju i komercjalizacji stenoparibu, który został pierwotnie opracowany przez Eisai Co. Ltd. i wcześniej był znany pod nazwami E7449 i 2X-121. Allarity prowadzi dwa aktywne protokoły badań fazy 2 dotyczące stenoparibu u pacjentek z rakiem jajnika. W pierwszym z nich pacjentki, które przeszły 2+ linie terapii, zostały włączone do leczenia stenoparibem podawanym dwa razy dziennie. Ten protokół został zamknięty dla nowych uczestniczek, ale kontynuuje leczenie u tych, które nadal odnoszą korzyści ze stosowania stenoparibu. Zaktualizowane dane z tego badania zostały przedstawione podczas specjalnej konferencji AACR dotyczącej postępów w leczeniu raka jajnika. Należy zauważyć, że jako iż są to dane z trwającego badania, analizy mogą ulec zmianie wraz z jego zakończeniem. Zmieniony protokół, zaprojektowany specjalnie w celu wykorzystania rosnącego doświadczenia klinicznego ze stenoparibem u pacjentek opornych na platynę, rozpoczął rekrutację tego lata. Ten zmieniony protokół obejmuje wyłącznie pacjentki oporne na platynę lub niekwalifikujące się do leczenia platyną i ma na celu przyspieszenie rozwoju klinicznego stenoparibu w kierunku zatwierdzenia przez FDA.
Allarity wykorzystuje swój specyficzny dla leku DRP
Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR) to firma biofarmaceutyczna w fazie badań klinicznych, dedykowana opracowywaniu spersonalizowanych terapii onkologicznych. Spółka koncentruje się na rozwoju stenoparibu, nowatorskiego inhibitora PARP/tankyrase dla pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, wykorzystując swoją technologię DRP
###
Załącznik
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
Oczekiwania wobec TACO nie spełniły się! Negocjacje handlowe między USA a Kanadą zerwane, USA wprowadza 50% cła, Kanada zawiesza rozmowy i przygotowuje „równoważne środki odwetowe”
Carney zawiesza negocjacje handlowe i zapowiada podjęcie równoważnych środków odwetowych w odpowiedzi na nowe amerykańskie cła. Wysoki rangą urzędnik rządowy poinformował, że w związku z planowanym przez USA wprowadzeniem nowych 50% ceł, dalsze rozmowy nie są przewidziane.
Jednym artykułem zrozumiesz: Rynek w centrum uwagi! Na co zwrócić uwagę podczas przyszłotygodniowego sympozjum w Jackson Hole?
Walsh wygłosi swoje pierwsze przemówienie główne podczas sympozjum w Jackson Hole 28 sierpnia czasu wschodniego, ale nie zdecydowano jeszcze, czy skupi się na makroekonomicznej "wielkiej perspektywie", czy bezpośrednio udzieli wskazówek dotyczących polityki na okres od września do grudnia. Ta niepewność oznacza, że wrażliwość rynku na zmiany sformułowań może się wyraźnie zwiększyć. Przewiduje się, że podczas wydarzenia około pięciu przedstawicieli Rezerwy Federalnej udzieli wywiadów mediom, dlatego należy zwrócić szczególną uwagę na ich kolejne wypowiedzi. Goldman Sachs uważa, że Jackson Hole tradycyjnie nasila wahania na rynku walutowym, ale dolar amerykański nie wykazuje trwałego jednokierunkowego trendu.
Wobec rosnących rentowności długoterminowych obligacji USA, szczyt w Jackson Hole przyćmił wyniki Nvidia! Przemówienie Walscha może zadecydować o dalszych losach aktywów ryzykownych
Ann Mileti z Allspring Global Investments stwierdziła, że Wall Street powinna bardziej skoncentrować się na treści nadchodzącego globalnego sympozjum banków centralnych w Jackson Hole niż na wynikach Nvidia. Mileti zaznaczyła, że inwestorzy powinni zachować niskie oczekiwania przed rozpoczęciem szczytu w Jackson Hole.
Firma centrum danych AI Nscale planuje wejść na giełdę w USA najwcześniej we wrześniu, z zamiarem pozyskania do 3 miliardów dolarów
Brytyjska firma zajmująca się infrastrukturą sztucznej inteligencji, Nscale, planuje zebrać do 3 miliardów dolarów podczas swojego pierwszego publicznego debiutu giełdowego w Stanach Zjednoczonych.
Ceny krypto
Więcej
