Emergent BioSolutions recebe aprovação da FDA dos EUA para o Pedido Suplementar de Novo Medicamento (sNDA) dos Multipacks de Spray Nasal NARCAN

• A aprovação ampliará o portfólio do NARCAN
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  Nasal Spray e melhorará a relação custo-benefício ao aumentar a flexibilidade e a eficiência de distribuição deste medicamento que salva vidas 
  

GAITHERSBURG, Md., 12 de fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hoje, a Emergent BioSolutions (NYSE: EBS) anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou seu pedido suplementar de novo medicamento (sNDA) para novas configurações multipack do NARCAN OTC (over-the-counter)

Nasal Spray. Esta aprovação expande a linha de produtos do NARCAN Nasal Spray para incluir opções multipack de 6 e 24 unidades, especificamente projetadas para atender às necessidades de parceiros que distribuem volumes maiores de naloxona. Esses novos formatos oferecem maior flexibilidade com o mesmo produto confiável, beneficiando programas comunitários e organizações que operam programas de distribuição em larga escala, multi-locais ou de alto volume.

“Na Emergent, trabalhamos em estreita colaboração com nossos parceiros para desenvolver soluções que ajudam a melhorar a entrega, distribuição e acessibilidade do NARCAN

Nasal Spray,” disse Paul Williams, vice-presidente sênior, chefe da área de produtos, governo global & assuntos públicos da Emergent. “A introdução dos multipacks do NARCAN Nasal Spray marca um passo significativo no empoderamento de nossos parceiros na linha de frente. Agora, eles podem otimizar ainda mais a distribuição em massa, apoiar esforços amplos de preparação e, em última análise, garantir que mais comunidades e indivíduos tenham acesso facilitado a este medicamento que salva vidas em caso de emergência por overdose de opioides.”  

Esta aprovação reforça o compromisso contínuo da Emergent em aprimorar a acessibilidade e usabilidade do NARCAN

Nasal Spray, complementando a recente aprovação pela FDA do NARCAN Nasal Spray Carrying Case em janeiro de 2026. Esses esforços destacam a abordagem abrangente da Emergent em equipar indivíduos e organizações com ferramentas eficazes para combater mortes por overdose de opioides. Os multipacks de 6 e 24 unidades estarão disponíveis em breve para compra por clientes de interesse público através do NARCANDirect , a plataforma proprietária de pedidos e distribuição da Emergent. Esses multipacks são uma adição ao portfólio atual e não substituirão os formatos de produtos já existentes. Desde o lançamento do NARCAN Nasal Spray sob prescrição em 2016, mais de 85 milhões de doses foram distribuídas nos EUA e no Canadá. Visite NARCAN.com e ReadytoRescue.com para saber mais.

Sobre o NARCAN

 Nasal Spray
NARCAN  Naloxona HCl Nasal Spray 4 mg é o primeiro produto de naloxona 4 mg aprovado pela FDA para venda livre (OTC) para o tratamento de emergência de overdose por opioides. NARCAN  Nasal Spray não substitui o atendimento médico de emergência. Doses repetidas podem ser necessárias. Use conforme orientação.

Sobre a Emergent BioSolutions
Na Emergent, nossa missão é proteger e salvar vidas. Há mais de 25 anos, trabalhamos para preparar aqueles que têm a responsabilidade de proteger a saúde pública. Oferecemos soluções de proteção e salvamento para ameaças à saúde como varíola, mpox, botulismo, Ebola, antraz e emergências por overdose de opioides. Para saber mais sobre como ajudamos a preparar comunidades em todo o mundo para os desafios de saúde atuais e ameaças futuras, visite nosso site e siga-nos no LinkedIn, X, Instagram, Apple Podcasts e Spotify.