FDA pode aprovar substância de cogumelo mágico para depressão

Nos últimos oito anos, a Compass Pathways tem lutado para convencer a Food and Drug Administration de que um composto encontrado nos chamados "cogumelos mágicos" pode ser eficaz em ajudar pessoas com depressão resistente ao tratamento. Agora, a empresa pode estar perto de alcançar esse objetivo.

A empresa anunciou que sua versão sintética da psilocibina, o ingrediente ativo desses cogumelos, passou por um segundo ensaio clínico em grande escala, mais uma vez demonstrando um alto nível de eficácia no tratamento do transtorno.

"[Este] é o primeiro psicodélico clássico a alcançar consistentemente um resultado altamente estatisticamente significativo e um efeito clinicamente relevante, com um perfil geralmente bem tolerado e seguro," afirmou a empresa em um comunicado à imprensa.

A psilocibina, chamada Comp360, foi considerada geralmente bem tolerada e não apresentou achados de segurança. Em seis semanas, 25% dos participantes tratados no primeiro ensaio experimentaram “uma redução clinicamente significativa” em sua depressão, segundo a empresa. Esse número saltou para 39% no segundo ensaio. A Compass solicitou uma reunião com a FDA para agendar uma revisão. Supondo que não haja obstáculos inesperados, espera-se que receba aprovação.

Os investidores estavam aguardando boas notícias. As ações da Compass subiram 24% nos últimos cinco dias.

As pesquisas e o crescente debate sobre cogumelos como remédio para saúde mental, de certa forma, refletem o que as empresas de cannabis viram entre as décadas de 1970 e 1990. Embora o movimento para legalizar a maconha tenha começado no final dos anos 1960, ele só ganhou força real em 1973, quando o Oregon descriminalizou a droga. Colorado, Califórnia, Alasca, Maine e Ohio seguiram o exemplo até 1975.

O próximo marco foi alcançado em 1996, quando a Califórnia se tornou o primeiro estado a legalizá-la para fins medicinais. Até o momento, 40 estados legalizaram o uso de cannabis medicinal, juntamente com cinco territórios dos EUA e o Distrito de Columbia.

Hoje, cogumelos que contêm psilocibina foram descriminalizados em algumas cidades, incluindo Denver, Colorado (2019); Oakland, Califórnia (2019); Cambridge, Massachusetts (2021) e Seattle, Washington (2021). E o estado de Oregon, em 2020, legalizou os cogumelos mágicos em ambientes terapêuticos licenciados. O Colorado fez o mesmo em 2022.

“Este é um feito notável para o campo da psiquiatria — especialmente na população TRD, onde provar benefício tem sido historicamente extremamente desafiador,” disse Kabir Nath, CEO da Compass Pathways, em comunicado.