Частина даних клінічних випробувань була розкрита! Акції Moderna (MRNA.US) обвалилися на 25% — Уолл-стріт заявляє, що ринкові очікування були завищеними

За інформацією з додатку Zhihui Finance, акції Moderna (MRNA.US) у четвер впали на 25%, оскільки частина клінічних даних щодо індивідуальної вакцини від раку, яку компанія спільно розробляє з Merck (MRK.US), просочилася передчасно, спровокувавши розпродаж інвесторами. Хоча повні дані третьої фази клінічних випробувань, оприлюднені згодом, показали, що ця вакцина може значно знизити ризик рецидиву раку або смерті у деяких пацієнтів з меланомою, акції обох фармкомпаній усе одно подешевшали. На думку аналітиків Уолл-стріт, негативна реакція ринку частіше пояснюється надмірними очікуваннями інвесторів від цієї перспективної вакцини, а не розчаруванням у самих клінічних даних.

Індивідуалізована вакцина від раку під назвою intismeran autogene у комбінації з імунотерапією Keytruda від Merck у третій фазі клінічних випробувань серед окремих пацієнтів із меланомою знизила ризик рецидиву або смерті на 42% у порівнянні з монотерапією Keytruda.

Одночасно дані випробування показали, що комбінована терапія знизила ризик метастазування або смерті пацієнтів на 38%. Через два роки після лікування приблизно 82% пацієнтів, що отримували вакцину разом із Keytruda, залишалися живими без рецидиву меланоми, тоді як серед тих, хто проходив лише терапію Keytruda, цей показник складав 70%.

Обидві компанії планують офіційно представити детальні результати третьої фази клінічних випробувань на конгресі Європейського товариства медичної онкології (ESMO) цими вихідними. Попри явну клінічну користь комбінованої терапії згідно з наведеними даними, інвестори залишилися розчарованими. У четвер акції Moderna за день знижувалися на 25%, а акції Merck впали більш ніж на 1%.

Аналитик BMO Capital Markets Evan Seigerman у звіті, опублікованому у четвер, відзначив, що відносне поліпшення у зниженні ризику рецидиву або смерті завдяки комбінованому лікуванню має явне клінічне значення. На його думку, різке падіння акцій Moderna може відображати надмірно високі очікування інвесторів перед публікацією повних даних, а не слід трактуватися як сумнів ринку у ефективності комбінованої терапії.

Аналітики UBS у четвер у своєму звіті також відмітили, що ці клінічні дані загалом демонструють сильні результати й зміцнили їхню впевненість у перспективах застосування вакцини від раку у клінічних дослідженнях щодо раку нирки та сечового міхура. UBS також вважає, що падіння акцій Moderna пов’язане радше із завищеними очікуваннями ринку, а не з незадовільними клінічними результатами.

Ринок уже давно розглядає індивідуалізовану вакцину від раку, яку спільно розробляють Moderna та Merck, як потенційний прорив у лікуванні раку. На відміну від традиційних вакцин, цей продукт потребує розробки під унікальні характеристики пухлини пацієнта й спрямований на допомогу імунній системі у розпізнаванні та знищенні ракових клітин. Інвестори очікують, що ця технологія в перспективі застосовуватиметься не тільки для лікування меланоми, а й може бути розширена на інші види раку, відкриваючи ширші можливості для комерціалізації.

Для Moderna ця вакцина від раку має особливу вагу. Після запуску вакцини проти COVID-19, а також продуктів проти грипу та респіраторно-синцитіального вірусу (RSV), компанії необхідно розширювати продуктову лінійку, і саме вакцина від раку розглядається як потенційний рушій зростання у майбутньому.

Ці оптимістичні прогнози вже раніше підштовхували акції Moderna різко вгору. Станом на четвер, із початку року акції компанії подорожчали понад 530%. Для порівняння, акції більшої Merck за цей період зросли майже на 41%.

Разом з тим, комерціалізація індивідуалізованої вакцини від раку залишається складною через складний процес виробництва та тривалий цикл виробництва. Оскільки кожній людині потрібна індивідуальна вакцина, наразі виробництво триває близько шести тижнів, а це означає, що швидка і масштабна доставка продукту стане ключовим викликом під час його комерціалізації.

Генеральний директор Merck Robert Davis минулого тижня в інтерв’ю заявив, що компанія впевнена у своїй здатності надалі скоротити виробничий цикл, аби ще більше пацієнтів могли отримати лікування швидше.

У цілому падіння акцій Moderna цього разу підкреслило розрив між очікуваннями ринку щодо проривних онкологічних терапій і фактичним прогресом у клінічних дослідженнях. Попри те, що дані третьої фази засвідчили клінічно значущу ефективність лікування, на тлі стрімкого зростання акцій цього року вимоги інвесторів до нових даних також суттєво підвищилися.

У міру подальшого розкриття повних результатів у рамках конгресу ESMO ринок переключає увагу на довгострокову ефективність та безпеку комбінованої терапії, подальший регуляторний прогрес, а також на можливість масштабування технології індивідуальної вакцини від раку для лікування інших видів онкології.