ĐỘC QUYỀN: Penny Stock Nexalin Tiến Hành Thử Nghiệm Quan Trọng Nhằm Giải Quyết Chứng Mất Ngủ Nặng
Nexalin Technology, Inc. (NASDAQ:NXL) vào thứ Ba đã thông báo tiếp tục tiến triển hướng tới thử nghiệm lâm sàng then chốt dự kiến nhằm đánh giá HALO Clarity cho chứng mất ngủ từ trung bình đến nặng.
Tổng quan về thử nghiệm mất ngủ
Công ty đang tiến hành nghiên cứu này hợp tác với Lindus Health, một tổ chức nghiên cứu lâm sàng cung cấp dịch vụ toàn diện, được thuê để giám sát việc thực hiện thử nghiệm, chuẩn bị hồ sơ pháp lý và tuyển dụng bệnh nhân.
Nghiên cứu ngẫu nhiên, ba chiều mù, có đối chứng giả dược này được thiết kế để tuyển ít nhất 150 người tham gia trên khắp Hoa Kỳ.
Nghiên cứu dự kiến sẽ bao gồm người lớn từ 22 đến 65 tuổi mắc chứng mất ngủ từ trung bình đến nặng, những người dự kiến sẽ được phân ngẫu nhiên để nhận trị liệu HALO Clarity thực sự hoặc điều trị giả dược trong bốn tuần, tiếp theo là giai đoạn theo dõi bốn tuần để đánh giá độ bền vững của phản ứng điều trị.
Được tổ chức như một thử nghiệm hoàn toàn phi tập trung, những người tham gia dự kiến sẽ hoàn thành các liệu trình và đánh giá từ xa trong phòng khám ảo NeuroCare mới ra mắt của Nexalin và hệ thống Thu thập Dữ liệu Điện tử (EDC) tiên tiến của công ty.
Phòng khám ảo NeuroCare được thiết kế để loại bỏ yêu cầu đến khám tại cơ sở truyền thống đồng thời mở rộng khả năng tiếp cận tới nhiều nhóm bệnh nhân hơn.
Hỗ trợ hồ sơ nộp lên FDA dự kiến
Nghiên cứu then chốt này được thiết kế để hỗ trợ hồ sơ nộp lên FDA về chứng mất ngủ theo quy trình de novo và đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc thực hiện chiến lược toàn cầu của Nexalin nhằm mở rộng nền tảng Kích thích Tần số Sâu Nội sọ (DIFS) vào các chỉ định thần kinh – tâm thần có tỷ lệ mắc cao.
Trong một nghiên cứu trước đó, Nexalin đã báo cáo những cải thiện có ý nghĩa lâm sàng và thống kê trên các thông số giấc ngủ chính so với giả dược, mà không ghi nhận tác dụng phụ nghiêm trọng nào. Thiết bị Gen-2 15 mA của Nexalin cũng đã nhận được các phê duyệt pháp lý quốc tế cho chứng mất ngủ và các chỉ định liên quan.
Công nghệ kích thích não độc quyền
HALO Clarity tận dụng công nghệ DIFS 15 mA độc quyền của Nexalin, được thiết kế nhằm tác động đến các cấu trúc não sâu liên quan đến điều hòa giấc ngủ và các tình trạng sức khỏe tâm thần khác.
Khác với các phương pháp kích thích xuyên sọ thông thường chỉ tập trung vào vùng vỏ não, DIFS được thiết kế để điều chỉnh các mạch thần kinh sâu hơn liên quan đến cấu trúc giấc ngủ, cung cấp một giải pháp điều trị thay thế không dùng thuốc tiềm năng.
Định vị cho thị trường có nhu cầu cao
"Thử nghiệm then chốt dự kiến này đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Nexalin… Chúng tôi tin rằng việc thực hiện thành công nghiên cứu này và tiếp tục tiến triển theo lộ trình FDA sẽ định vị Nexalin theo đuổi việc xin cấp phép pháp lý trong một thị trường có nhu cầu cao, tiếp tục xác thực tiềm năng rộng lớn hơn của công nghệ chúng tôi và hỗ trợ nỗ lực mở rộng các con đường pháp lý cho các chỉ định bổ sung," ông Mark White, CEO Nexalin cho biết.
Mất ngủ ảnh hưởng đến khoảng 30 triệu người trưởng thành tại Hoa Kỳ và thị trường điều trị mất ngủ toàn cầu là cơ hội hàng tỷ đô la mỗi năm, tiếp tục tăng trưởng khi nhận thức và chẩn đoán ngày càng được nâng cao.
Biến động giá NXL: Cổ phiếu Nexalin tăng 14,08% lên $0,56 trong phiên giao dịch tiền thị trường vào thứ Ba, theo dữ liệu từ Benzinga Pro.
Ảnh qua Shutterstock
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.
Bạn cũng có thể thích
Lần thứ ba tiến đến giai đoạn cửa sổ vượt qua mức đỉnh trước đó, liệu kết quả kinh doanh tốt của TAL.US có thể mang lại giá cổ phiếu tốt?
Trong bối cảnh thị trường chứng khoán Mỹ đang rất cần thêm yếu tố chắc chắn cho câu chuyện AI, với vai trò là doanh nghiệp hàng đầu thuộc khái niệm “AI+giáo dục” trong nhóm cổ phiếu Trung Quốc, TAL đã tận dụng được tính linh hoạt mạnh mẽ về lợi nhuận trong mùa cao điểm đào tạo mùa xuân để tạo nền tảng vững chắc cho tăng trưởng ổn định của năm tài chính mới.

Latigo (LTGO.US), nhà phát triển thuốc giảm đau không opioid mới nổi, dự kiến huy động tối đa 288 triệu USD qua IPO, chất ức chế Nav1.8 nhắm đến thị trường hàng tỷ đô của Vertex Pharmaceuticals (VRTX.US)
Công ty công nghệ sinh học điều trị đau Latigo Biotherapeutics đã xác định các điều khoản cho đợt IPO trị giá 272 triệu USD.

Dự báo báo cáo tài chính | Pfizer (PFE.US) và Merck (MRK.US) công bố kết quả cùng ngày: Dưới áp lực "vách đá bằng sáng chế" và chuyển đổi động lực tăng trưởng, ngành dược phẩm đối mặt thử thách về định giá
Báo cáo tài chính quý II của Pfizer và Merck ra mắt cùng ngày: Một bên đối mặt thách thức lớn trong “thời hậu Covid”, bên còn lại bước vào giai đoạn nước rút cuối cùng trước khi thuốc Keytruda hết hạn bằng sáng chế.

Hai ngày cổ phiếu Amazon (AMZN.US) tăng vọt 20%: AWS tăng trưởng nhanh chóng xác nhận nhu cầu AI, lo ngại về chi phí vốn và áp lực khấu hao
Một số nhà đầu tư thị trường thận trọng cho rằng đối với Amazon, điều thực sự được xác nhận là nhu cầu về AI, chứ không phải mối quan hệ giữa chi phí xây dựng và lợi ích kinh tế thực tế, điều này có nghĩa là giá cổ phiếu của Amazon trong tương lai có thể tiếp tục chịu áp lực do chi tiêu vốn gia tăng.

