mRNA癌症疫苗里程碑!Moderna (MRNA.US)攜手默沙東 (MRK.US)黑 色素瘤試驗成功,盤前股價飆升80%
Moderna Inc.和Merck宣布,其個人化癌症疫苗在一項大規模後期試驗中成功降低黑色素瘤復發風險,標誌著基於mRNA技術的癌症療法取得重要里程碑。
智通財經APP獲悉,Moderna Inc.(MRNA.US)與默沙東(MRK.US)宣布,其個人化癌症疫苗在一項大規模後期試驗中成功降低黑色素瘤復發風險,標誌著基於mRNA技術的癌症療法取得重要里程碑。該項試驗達到了主要終點——數據顯示,該疫苗加上默沙東免疫藥物Keytruda聯合應用,相較於單獨使用Keytruda,能夠降低黑色素瘤的復發率。兩家公司於週三聲明中表示,該研究同時達到關鍵次要終點,即證明該疫苗有助於防止腫瘤向身體其他部位擴散。
兩家公司表示,這是任何基於mRNA的癌症療法首次取得積極的後期試驗結果。受此消息激勵,Moderna股價於紐約盤前交易中一度飆升逾100%。截至發稿,盤前大漲80%,默沙東股價上漲約7.2%。
關於該疫苗在無復發存活期(即患者癌症未復發的時間長度)方面具體改善幅度的詳細數據尚未公佈。該試驗仍在進行,以評估接種疫苗的患者是否能獲得更長的總生存期。
黑色素瘤是最嚴重的皮膚癌類型。據美國癌症協會統計,美國每年約有11.2萬人被診斷,約8,500人因此死亡。
兩家公司在聲明中表示,將討論向監管機構提交上市申請的事宜,並於即將召開的醫學會議上公佈相關數據。Moderna首席執行官斯特凡納·邦塞爾接受訪問時表示,根據監管審評結果,該產品最快有望於2027年獲批上市。
邦塞爾表示:「這是mRNA科學的一個非凡里程碑。」
兩家公司合作開發該疫苗(名為intismeran autogene)的底層科學已逾十年。該疫苗採用與Moderna新冠疫苗相同的信使RNA技術,並根據患者具體腫瘤突變進行個人化定制。
在試驗中,患者於接受腫瘤手術切除後,給予mRNA疫苗聯合默沙東Keytruda治療。研究中的對照組患者僅接受Keytruda單藥治療——這是用於高風險患者預防復發的標準治療方案。
其目標是讓兩種藥物協同作用,訓練人體免疫系統攻擊任何殘留的癌細胞。
得益於該癌症疫苗的前景,Moderna股價自年初至週二收盤已累計上漲113%。黑色素瘤試驗被視為檢驗該方法有效性的關鍵早期測試。默沙東與Moderna亦正在其他癌種(包括肺癌)中開展測試,但黑色素瘤相關研究進展最為領先。
科學家們長期以來一直追求疫苗能夠使人體自身防禦系統對抗癌症、教會免疫系統識別腫瘤的分子指紋並摧毀殘留細胞的想法。然而,直到現在,讓這類疫苗發揮作用一直極為困難。
默沙東腫瘤早期開發負責人簡·希利於數週前數據公佈前受訪時表示:「治療性疫苗一直是癌症領域的『聖杯』。人們以各種方式嘗試這項工作已超過百年。」她指出,此類疫苗的潛在優勢之一是在不顯著增加副作用的前提下延長生存期。
兩家公司今年早些時候曾表示,在一項中期試驗中,接受mRNA疫苗聯合Keytruda治療的皮膚癌患者,五年後死亡或癌症復發的風險較僅接受Keytruda治療的患者低49%。
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