Hims & Hers abandonne sa proposition de créer une imitation du dernier médicament amaigrissant Wegovy de Novo Nordisk

Hims & Hers retire son projet de pilule générique de Wegovy

Le prestataire de télésanté Hims & Hers a décidé d’arrêter son initiative visant à introduire une version générique du médicament amaigrissant Wegovy. Ce revirement intervient seulement deux jours après l’annonce du nouveau produit par la société, à la suite d’avertissements de la Food and Drug Administration (FDA) concernant la restriction d’accès aux ingrédients utilisés pour reproduire des médicaments amaigrissants largement utilisés.

Jeudi, Hims avait révélé son intention de proposer une version composée de la nouvelle pilule Wegovy, lancée le mois dernier par la société pharmaceutique Novo Nordisk. En réponse, Novo Nordisk a menacé d’engager une action en justice, et la FDA a annoncé vendredi son intention de prendre des mesures fermes pour limiter l’accès aux ingrédients actifs de médicaments GLP-1 populaires tels que Wegovy, Ozempic et Zepbound.

Malgré cette annonce, le site web de Hims continuait de promouvoir la nouvelle pilule de sémaglutide samedi après-midi, même après que la société a déclaré sur X qu’elle cesserait la commercialisation du produit. Le sémaglutide est l’ingrédient actif de Wegovy.

« Depuis le lancement de la pilule de sémaglutide composée sur notre plateforme, nous avons mené des discussions constructives avec divers acteurs de l’industrie. Sur la base de ces échanges, nous avons choisi de ne plus proposer ce traitement, » a déclaré Hims dans un communiqué. « Notre engagement à fournir des soins sûrs, abordables et personnalisés à des millions d’Américains reste inchangé. »

À la date de samedi, Hims n’avait pas précisé s’il modifierait ses médicaments amaigrissants injectables composés à la lumière des récentes mesures de la FDA.

Contexte et stratégie tarifaire

La société basée à San Francisco avait prévu de proposer sa version de la pilule Wegovy à un prix bien inférieur à celui de Novo Nordisk, facturant 49 $ pour le premier mois et 99 $ pour les mois suivants, contre 149 $ par mois chez Novo. Hims et des entreprises similaires se sont initialement fait connaître en vendant des traitements génériques abordables pour des conditions telles que la perte de cheveux et la dysfonction érectile, avant de s’étendre au lucratif marché des médicaments contre l’obésité.

Évolutions du secteur

Novo Nordisk s’apprête à promouvoir sa pilule Wegovy, approuvée par la FDA, lors d’une publicité très médiatisée pendant le Super Bowl dimanche. L’entreprise n’a pas immédiatement réagi à la décision de Hims de retirer son offre générique. Par ailleurs, le concurrent Eli Lilly anticipe l’approbation de la FDA pour son médicament amaigrissant oral orforglipron plus tard cette année, mais Wegovy reste la première pilule de ce type disponible pour les consommateurs.

Contexte réglementaire et de marché

Le médicament composé que Hims prévoyait de vendre n’avait pas reçu d’approbation réglementaire et ne disposait pas d’essais cliniques prouvant son efficacité.

La FDA autorise les pharmacies spécialisées et les entreprises à créer des versions composées de médicaments de marque en cas de pénurie. L’augmentation de la demande pour les médicaments GLP-1 ces dernières années a incité des entreprises comme Hims à entrer sur ce marché de plusieurs milliards de dollars, de nombreux patients choisissant de payer de leur poche.

En 2024, la FDA a déclaré que les médicaments GLP-1 n’étaient plus en situation de pénurie, ce qui devait normalement freiner les pratiques de composition. Cependant, des entreprises comme Hims ont continué à proposer leurs propres versions en utilisant des exceptions qui permettent la composition lorsque les prescriptions sont adaptées à chaque patient.