Oncolytics Biotech va accorder la priorité aux programmes axés sur l’enregistrement dans le cancer anal et colorectal

L’entreprise va mettre fin à l’étude gastro-intestinale GOBLET afin de se concentrer sur la voie d’enregistrement aux États-Unis.

Avec une trésorerie suffisante pour atteindre les étapes clés à court terme, la société prévoit d’éviter une dilution matérielle immédiate

SAN DIEGO, 24 février 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oncolytics Biotech

Inc. (Nasdaq : ONCY) (« Oncolytics » ou la « Société »), une entreprise d’immunothérapie en phase clinique développant pelareorep, a annoncé aujourd’hui avoir terminé l’inclusion des patients dans l’étude GOBLET, ayant généré les données cliniques et translationnelles nécessaires pour orienter la prochaine phase de développement. Avec une trésorerie suffisante pour réaliser les étapes clés à court terme, la société va maintenant concentrer ses efforts et ressources sur des études d’enregistrement ou permettant l’enregistrement dans le cancer épidermoïde anal (« SCAC ») et le cancer colorectal métastatique (« CRC »).

« GOBLET a rempli sa mission avec succès. Nous savons désormais où pelareorep peut avoir le plus grand impact pour les patients et où nous pouvons poursuivre l’approbation de la manière la plus efficace possible », a déclaré Jared Kelly, directeur général d’Oncolytics. « Notre stratégie disciplinée consiste à mener des études d’enregistrement ou d’enregistrement potentiel avec une efficacité redoutable, afin de créer une valeur maximale pour les actionnaires sans dilution inutile. »

Le signal d’efficacité prometteur observé dans la cohorte 4 de GOBLET a défini une voie claire d’enregistrement pour la thérapie à base de pelareorep en deuxième ligne et au-delà dans le SCAC, un contexte où les thérapies disponibles offrent peu de bénéfices. La société prévoit de se mobiliser rapidement pour obtenir une approbation réglementaire via une étude basée aux États-Unis afin de garantir l’inclusion de patients représentatifs du standard de soin actuel.

Oncolytics prévoit de rencontrer la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis à la mi-avril. L’objectif de cette réunion est de s’accorder sur la conception d’une étude d’enregistrement en bras unique pour le SCAC. Sur la base du signal d’efficacité observé dans la cohorte 4 de GOBLET, la société estime qu’un essai clinique de bien moins de 100 sujets sera suffisant pour obtenir l’approbation de la FDA dans cette indication rare.

Compte tenu de son orientation stratégique sur le SCAC et le CRC, et de la volonté de déployer son capital de manière efficace, Oncolytics a choisi d’arrêter l’inclusion de nouveaux patients dans la cohorte 5 de GOBLET sur l’adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (« PDAC ») à environ 20 patients par bras. La société estime que les données disponibles sont suffisantes pour orienter sa stratégie future sur le PDAC tout en limitant les dépenses supplémentaires liées à cette indication pour le moment.

L’inclusion actuelle dans la cohorte 5 de GOBLET permet d’analyser les réponses au traitement, y compris la survie globale. La société continuera de suivre les patients de la cohorte 5 actuellement inclus dans l’étude, de surveiller leurs réponses et prévoit de publier les résultats une fois les données matures.

« L’étude GOBLET a fourni des informations précieuses sur l’efficacité et la sécurité de pelareorep dans les cancers gastro-intestinaux », a déclaré Thomas Heineman, MD, directeur médical d’Oncolytics. « Ces données ont apporté un soutien crucial à notre approche plateforme dans les cancers gastro-intestinaux. Elles nous ont en effet permis d’identifier une voie claire et efficace alors que nous entrons dans le développement axé sur l’enregistrement de pelareorep dans ces cancers. »

À propos de GOBLET
L’étude GOBLET (Gastrointestinal tumOrs exploring the treatment comBinations with the oncolytic reovirus peLarEorep and anTi-PD-L1) est une étude de phase 1/2 à indications multiples dans les tumeurs gastro-intestinales avancées ou métastatiques. L’étude est menée dans 17 centres en Allemagne et est gérée par AIO-Studien-gGmbH. Les critères de jugement principaux de l’étude sont le taux de réponse objective et/ou le taux de contrôle de la maladie, ainsi que la sécurité. Les critères secondaires et exploratoires clés incluent d’autres évaluations d’efficacité et l’évaluation de biomarqueurs potentiels. L’étude comprend cinq groupes de traitement :

1. Pelareorep en combinaison avec atezolizumab, gemcitabine et nab-paclitaxel en 1
   re
   ligne chez les patients atteints d’un cancer du pancréas avancé/métastatique ;
   
   
2. Pelareorep en combinaison avec atezolizumab en 1
   re
   ligne chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique avec instabilité microsatellitaire élevée (MSI-high) ;
   
   
3. Pelareorep en combinaison avec atezolizumab et TAS-102 en 3
   e
   ligne chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique
   
   
4. Pelareorep en combinaison avec atezolizumab en 2
   e
   ligne chez les patients atteints d’un cancer anal avancé et non résécable ; et
   
   
5. Pelareorep en combinaison avec mFOLFIRINOX avec et sans atezolizumab chez les patients nouvellement diagnostiqués d’un PDAC métastatique.
   

À propos d’AIO
AIO-Studien-gGmbH (AIO) est issue du centre d’études du groupe de travail d’oncologie médicale au sein de la Société allemande du cancer (DKG). AIO opère avec un but non lucratif visant à promouvoir la science et la recherche, en mettant l’accent sur l’oncologie médicale. Depuis sa fondation, AIO est devenue un promoteur et une société de gestion d’études à succès, s’étant imposée tant au niveau national qu’international.

À propos d’Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics est une société de biotechnologie en phase clinique développant pelareorep, un agent immunothérapeutique expérimental administré par voie intraveineuse à base d’ARN double brin. Pelareorep a montré des résultats encourageants dans plusieurs études de première ligne sur le cancer du pancréas, deux études randomisées de phase 2 dans le cancer du sein métastatique, et des études de phase précoce dans le cancer anal et colorectal. Il est conçu pour induire des réponses immunitaires anti-cancer en convertissant les tumeurs « froides » immunologiquement en tumeurs « chaudes » via l’activation des réponses immunitaires innées et adaptatives.

La société fait progresser pelareorep en combinaison avec la chimiothérapie et/ou des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire dans les cancers gastro-intestinaux métastatiques, où pelareorep a reçu la désignation Fast Track de la FDA pour le cancer colorectal et du pancréas. Oncolytics recherche activement des partenariats stratégiques pour accélérer le développement et maximiser l’impact commercial. Pour en savoir plus sur Oncolytics, veuillez consulter : www.oncolyticsbiotech.com ou suivre la société sur les réseaux sociaux sur LinkedIn et sur X @oncolytics.